SALA LIMPIA ISO 8

SALA BLANCA - ISO 8
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Requisitos de la sala limpia ISO Clase 8 | Clasificación de la sala limpia ISO 8 | Requisitos de la sala limpia ISO 8 | Clasificación de la sala limpia ISO 8.
Para conseguir una clase de limpieza del aire ISO 8 en la sala limpia, se suelen utilizar varios niveles de filtración del aire (por ejemplo, prefiltro G4, filtro F9, filtro final H13). El movimiento del aire en la sala no es unidireccional (hay una mezcla del aire "limpio" suministrado a la sala con el aire "sucio" presente en la sala). Las extracciones de aire en una sala ISO 8 están situadas en las paredes. El número necesario de cambios de aire por hora dependerá de la naturaleza de las actividades que se lleven a cabo en la sala y del número de personal presente, pero el objetivo podría ser proporcionar de 10 a 40 cambios de aire/h. En la clase ISO 8, el personal suele estar presente de forma continua. El personal puede ir vestido con ropa de trabajo estándar y los visitantes con un delantal desechable. Se recomienda que la presión positiva mínima de la sala en relación con la zona adyacente se mantenga en 5-10 Pa.

Requisitos de los equipos y materiales para la Sala Limpia con una clase ISO de limpieza del aire de 8 (máxima liberación media de partículas cuando: número de muestras tomadas = 100; medición realizada de conformidad con la norma ISO 14644-14 en una clase de limpieza al menos una mejor que el uso previsto del equipo; número de partículas/m3) Descripción detallada en fotos.

Dibujos técnicos que acompañan a las fotos.


Descripción de la ventilación
El objetivo de la instalación de ventilación realizada era conseguir los siguientes parámetros de aire en la Sala Limpia. La instalación se realizó con el sistema GBD PHARMA 2000, que cumple todos los requisitos para "salas limpias" en las clases más altas de pureza del aire.
Parámetros de la instalación: a. Pureza del aire - ISO 8. b. Temperatura 19-23 grados C
c. Humedad máx. 38%.
a. Para garantizar la pureza requerida del aire entrante, se utiliza una unidad de tratamiento de aire DOSPEL con una capacidad máxima de V= 3500 m3/h [hasta 15 cambios de aire por hora]. La unidad de tratamiento de aire está equipada con prefiltros FK EU5/EC2 y filtros de polvo fino FK-EU9/EC2. Además, se utilizan filtros HEPA 11 fabricados por EUFILTER en los difusores situados en el techo. Fichas técnicas en la sección H6.
Como resultado, con un caudal medido de 3264 m3/h, se alcanzó una clase de limpieza de sala ISO de 7 [clase "C"] en reposo y, por tanto, una clase de limpieza ISO de 8 [clase "D" ] para la condición de funcionamiento.
b. El rango de temperatura de 19-23 grados C es para que el enfriador y el refrigerador ampliados se mantengan libremente con un 25% de aire fresco.
c. Se utilizaron un enfriador de freón de 31,4 kW y un enfriador de 33,5 kW para alcanzar altas temperaturas de 30 grados C y una humedad del 80% en condiciones de verano. El enfriador está fabricado por FUJITSU y suministrado por Klimatherm Gdansk.
La sobrepresión de la sala se regula automáticamente en relación con la presión exterior - la diferencia de presión en la puerta: 15 Pa
La ventilación automática permite un modo "lean en el que la instalación funciona en circuito cerrado y se mantiene una sobrepresión de 15 Pa.

Datos técnicos adjuntos a las fotos.

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