Gmp Qtopic380 de segunda mano en venta (123)

Estado: usado, Este anuncio corresponde a un sistema de cromatografía ÄKTA ready™. Kjdpfxeyhhgao An Hjlt La unidad se encuentra en pleno funcionamiento y está lista para su entrega inmediata. El sistema de cromatografía ÄKTA ready™ es una plataforma de cromatografía líquida de un solo uso, diseñada para bioprocesos, escalado de procesos y fabricación regulada por GMP de productos biológicos, incluyendo anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vectores virales, ácidos nucleicos y otros productos terapéuticos sensibles. Características principales: - Trayectorias de flujo desechables de un solo uso: eliminan la necesidad de limpieza y validación de limpieza entre lotes, reducen los tiempos muertos y minimizan el riesgo de contaminación cruzada. - Operación flexible: disponible en múltiples configuraciones (isocrática, gradiente, UV variable, extendida) para adaptarse a diferentes necesidades de purificación. - Plataforma escalable: los kits de flujo para caudales bajos y altos permiten cubrir un amplio rango de volúmenes de proceso; el sistema puede escalarse desde purificaciones en lotes pequeños hasta requerimientos de procesos mayores al combinarse con modelos de mayor capacidad como el ÄKTA ready™ XL. - Diseñada para entornos GMP: documentación exhaustiva y soporte regulatorio para cumplir con los requisitos de conformidad en la producción biofarmacéutica regulada.

Estado: usado, Este anuncio corresponde a una balanza Sartorius MSA124S. La unidad se encuentra en perfecto estado de funcionamiento y está lista para ser entregada de inmediato. La MSA124S forma parte de la serie "Cubis" de Sartorius, una gama de balanzas analíticas modulares de alto rendimiento, diseñadas para pesaje a nivel de miligramos. Resolución/legibilidad muy fina: admite una resolución de 0,1 mg (0,0001 g) en muchas configuraciones. Capacidad de pesaje: aproximadamente 120 g (para el modelo "124") en la configuración estándar. Excelente repetibilidad y linealidad: por ejemplo, repetibilidad ≤ ±0,1 mg, linealidad ≤ ±0,2 mg. Interfaz y conectividad de gama alta: incluye Ethernet, USB, RS-232, Bluetooth opcional; también lector de tarjetas SD para transferencia de datos. Prestaciones ergonómicas avanzadas: pantalla/unidad de control inclinable y desmontable, barrera contra corrientes de aire motorizada (en ciertas variantes) para minimizar influencias ambientales. Cumple los requisitos de GLP/GMP y trazabilidad de laboratorio: función de auditoría, perfiles de usuario, asistencia para nivelación, etc., en configuraciones avanzadas. Gracias a su alta precisión y fina resolución, la MSA124S es ideal para: Kljdpfx Asxuqmnjn Het - Laboratorios analíticos que realicen mediciones gravimétricas, laboratorios químicos/farmacéuticos, laboratorios de ciencia de materiales. - Aplicaciones que requieren el pesaje exacto de pequeñas masas de muestra (por ejemplo, formulaciones, dosificación, micropartículas). - Entornos que requieren registro/auditoría, conectividad y exportación de datos (por ejemplo, laboratorios regulados). - Usos en los que se debe minimizar la deriva/desviación y gestionar efectos ambientales (corrientes, vibraciones, estática).

Estado: reacondicionado (usado), Funcionalidad: totalmente funcional, presión: 2 bar, temperatura: 131 °C, potencia: 45 kW (61,18 CV), capacidad útil del depósito: 60 l, Equipamiento: placa de características disponible, El Symex CML 500 es un potente mezclador homogeneizador al vacío diseñado para la producción de productos exigentes en la industria farmacéutica y cosmética. La instalación combina mezcla, dispersión, homogeneización, calentamiento, enfriamiento y procesamiento al vacío en un sistema cerrado, permitiendo una producción precisa y reproducible, desde escala piloto hasta aplicaciones industriales. Estos sistemas están específicamente diseñados para procesos complejos con altos requisitos de calidad. Características técnicas destacadas del Symex CML 500 Depósito - Volumen útil: aprox. 500 litros - Volumen total: aprox. 780 litros - Volumen mínimo: aprox. 125–160 litros - Rango de presión en el espacio del producto: -1 / +2 bar - Temperatura del producto: hasta aprox. 133 °C - Camisa de calefacción: hasta +4 bar / 151 °C - Ejecución según AD 2000 - El depósito está totalmente diseñado para soportar presión y vacío, lo que permite procesos seguros bajo condiciones exigentes. Agitador - Agitador de áncora con deflectores - Rango de velocidad: aprox. 11–66 rpm - Potencia: aprox. 7,5 kW - Controlado por frecuencia - Adecuado para productos de alta viscosidad - El agitador asegura una mezcla homogénea y una óptima transferencia de calor. Homogeneizador - Potencia: aprox. 16–20 kW - Velocidad: hasta aprox. 3.000 rpm - Alta capacidad de cizallamiento para dispersión fina - Sistema rotor/estator - El homogeneizador garantiza emulsiones estables y calidades de producto reproducibles. Sistema de vacío - Operación en vacío posible - Bomba de vacío de anillo líquido (externa) - Monitoreo de presión y vacío - El funcionamiento en vacío reduce la entrada de aire y mejora significativamente la calidad del producto. Calefacción y refrigeración - Depósito de doble pared (calefacción en 2 zonas) - Control preciso de la temperatura Klsdpfx Asy Hq I Sjn Hst - Distribución uniforme del calor - Sistema CIP Múltiples conexiones CIP - Boquillas de limpieza rotativas (360°) - Limpieza de todo el espacio del producto, incluidas las tuberías Incorporación de materias primas - Aspi ración directa de líquidos y polvos - Aspiración en la zona del homogeneizador - Procesamiento rápido y con mínimas pérdidas - Estos sistemas integrados de incorporación y recirculación permiten una gestión del proceso muy eficiente. Otros equipamientos - Dispositivo hidráulico para elevación de tapa - Multicampana con varias posibilidades de conexión - Mirilla con doble rascador - Iluminación integrada en el depósito - Recipiente dosificador (aprox. 8 litros) - Válvula de toma de muestras - Válvulas de membrana y de disco - Líneas de recirculación para homogeneización y CIP - Control y operación La planta cuenta con un concepto de operación moderno: - Control mediante panel táctil - Ajuste de velocidades y tiempos de operación - Supervisión de procesos (presión, temperatura, velocidad) - Modos de operación automáticos y manuales - Notificaciones de fallas y funciones de seguridad Ventajas del Symex CML 500 - Combinación de todos los pasos del proceso en un solo sistema - Alta seguridad de proceso gracias al diseño cerrado - Calidad de producto reproducible y estable - Adecuado para productos altamente viscosos y sensibles - Diseño higiénico (apto para GMP) - Uso flexible para diferentes tamaños de lote Entrega y gestión - Entrega Ex-Works - Proyecto llave en mano posible (incluyendo puesta en marcha) - Envío internacional disponible

Estado: usado, Reactor vertical de acero inoxidable Packo usado, capacidad aproximada 35 litros. La unidad mide aproximadamente 380 mm de diámetro x 520 mm de altura recta. Fondo abombado soldado y tapa superior plana atornillada. Presión máxima de trabajo interna permitida: -1/6 bar. Camisa exterior de acero inoxidable con presión máxima permitida de 6 bar. Equipado con agitador higiénico magnético Novaseptic GMP 50 de entrada inferior, accionado por motor de 0,25 kW. Incluye panel de control local. Montado sobre carro móvil de acero inoxidable. Peso aproximado: 250 kg. Dimensiones: 850 mm x 1050 mm. Klsdpfoyw S S Tex An Hjt

Año de fabricación: 2026, Estado: nuevo, Rotary Tablet Press SPT-TP 400 con capacidad de producción de alta velocidad. Capacidad de producción de alta velocidad; Según las regulaciones de GMP; Kledpfjdy Dzrex An Hjt Pantalla táctil, plataforma de control PLC; Sistema HMI; SPT-TP 400 Número de estación (max.) D = 30 = 36 BB = 45 1 Max.Tablet salida ficha/h 125000 170 000 215 000 2 diámetro de Max.Tablet Mm redondo 13 16 25 Mm en forma 14 19 25 Max 3. Tablet grueso 8,5 4 Max. fuerza de compresión principal toneladas 10 5 Max. Fuerza de compresión pre dimensión tonelada 2 6 mm 1000 x 1230 x 2000

Año de fabricación: 2026, Estado: nuevo, Rotatorio Tablet prensa SPT - TP 500 D con doble prensa echada a un lado con la producción de capa 2. Prensa doble de la cara; 2 producción de capa; Según las regulaciones de GMP; Pantalla táctil, PLC control plarform; Sistema HMI; SPT-TP 500D Número de estación (max.) D = 41 = 49 BB = 59 1 Max.Tablet salida (doble cara) de la ficha/270 000 360 000 420 000 h Max.Tablet salida 2 ficha de la capa/h 90 000 115 000 140 000 2 diámetro de Max.Tablet Mm redondo 13 16 25 Kjdjdy Dz Aopfx An Hjlt 14 19 25 en forma Max 3. Tablet grueso 8,5 4 Max. fuerza de compresión principal toneladas 10 6 dimensión mm 1150 x 1550 x 1950

Año de fabricación: 2026, Estado: nuevo, Prensa rotatoria de la tableta SPT-TPL200 es la rotativa pequeña para R&D y producción en pequeña escala. Según las regulaciones de GMP; Pantalla táctil, plataforma de control PLC; Sistema HMI; Descripción SPT-TPL 200 Número de estación (max.) D = 13 = 16 BB = 19 1 Max.Tablet salida ficha/h 46 000 57 000 68 000 2 diámetro de Max.Tablet Mm redondo 25 16 13 Kjdpody Dzisfx An Helt Mm en forma 25 19 14 Max 3. Tablet grueso 8,5 4 Max. fuerza de compresión principal toneladas 5 5 Max. Fuerza de compresión pre tonelada 6 1 máquina Dimensiones mm 600 x 1106 x 1705

Estado: usado, Año de fabricación: 2014, Fabricante: MCPI Fine dosing Modelo: OPTI-FEEDER FD - SPA - clase 2A Año: 2014 Tipo: Microdosificadora / Dosificadora de alta precisión Tipo de producto: polvos / granulados, en forma seca Tipo de dosificación: por lote, en modo gravimétrico Cadena de medición de peso: balanza / pesadora de precisión Kledpfsx R Dh Hjx An Het Llenado de la tolva de almacenamiento del dosificador: manual Control y gestión electrónica de pesaje Sección de salida del extractor: 80 mm Secuencia de dosificación: 3 velocidades de dosificación (gruesa, media y fina) para optimizar la relación entre precisión y velocidad de dosificación Supervisión de la calidad de la dosificación (intervalo de tolerancia + y -) Resolución de medición de la balanza: 10 mg (0,01 g) Dosis mínima (estimación): 250 mg Dosis máxima (estimación): 500 g Memoria para 800 recetas de dosificación diferentes Activación: pedal Resultados extraíbles mediante llave USB y analizables en Excel. Unidad de control: Unidad construida según normas CE. Todos los elementos de control y mando están integrados en esta caja (controlador, PLC, variador, dispositivos de seguridad, interruptores, etc.). Alimentación: 220V - monofásica Conexión dosificador/caja de control: directa Materiales en contacto con el producto: acero inoxidable 304L electropulido. Construcción conforme a las normas GMP Dimensiones de la máquina: 95 x 75 x H 170 cm Documentación disponible

Estado: usado, Año de fabricación: 2014, Fabricante: MCPI Fine Dosing Modelo: OPTI-FEEDER FD - SPA - clase 2A Año: 2014 Tipo: Microdosificadora / Dosificadora de precisión Tipo de producto: Polvos / gránulos en forma seca Tipo de dosificación: Por peso en lotes, en modo gravimétrico Cadena de medición de peso: Balanza de pesaje / Báscula de precisión Kledex R Df Sepfx An Het Tolva: 2 litros Llenado del depósito del dosificador: Manual Control y gestión electrónica del pesaje Sección de salida del extractor: 80 mm Secuencia de dosificación: 3 velocidades de dosificación (gruesa, media y fina) para optimizar la relación de precisión/velocidad de dosificación Monitorización de calidad de dosificación (intervalo de tolerancia + y -) Resolución de medición de la balanza: 10 mg (0,01 g) Dosis mínima (estimada): 250 mg Dosis máxima (estimada): 500 g Memoria para 800 recetas de dosificación diferentes Disparo: sensor de mano Resultados disponibles en memoria USB y analizables en Excel. Unidad de control: Unidad fabricada conforme a las normas CE. Todos los elementos de control y mando están integrados en este armario (controlador, PLC, variador, dispositivos de seguridad, interruptores, etc.). Alimentación: 220V - monofásica Conexión dosificador / cuadro de control: directa Materiales en contacto con el ingrediente: Acero inoxidable 304L electropulido. Construcción según normas GMP Destornillador eléctrico manual Dimensiones de la máquina: 95 x 75 x H 170 cm Documentación disponible

Estado: usado, Año de fabricación: 1997, Fabricante: Aeromatic TK Fielder (GEA) Modelo: Pharma Matrix 150 Año: 1997 Tipo: Granulador / mezclador de alta velocidad Aplicación: Granulación Sector: Farmacéutico / Químico / Cosméticos Material: acero inoxidable Volumen del tanque: 150 L Camisa: 2 bares / 80°C máx. Agitación principal: 130 - 260 rpm Potencia: 11 KW Variador de velocidad: eléctrico Cortador / granulación: 1500 / 3000 rpm Limpieza CIP: sellos y tanque GMP: Buenas Prácticas de Manufactura: seguridad / contaminación Kljdpfxsx R Dbmo An Hjt Llave de seguridad CASTELL Válvula de descarga: neumática Filtro de bolsa Sello primario: junta inflable Sello secundario: purga con aire comprimido Aire comprimido: 6 bares Armario eléctrico Vídeo disponible en funcionamiento Documentación digital

Estado: bueno (usado), MMM Group Vakulab HL Autoclave Médico Este anuncio corresponde al autoclave médico MMM Group Vakulab HL. El equipo se encuentra en perfecto estado de funcionamiento y está listo para su uso inmediato. Descripción general El autoclave Vakulab HL de MMM Group Medical es un esterilizador de alto rendimiento, conforme a las normas GMP, diseñado para la esterilización segura, fiable y validada de instrumentos, equipos y materiales de laboratorio. Desarrollado específicamente para su uso en la industria farmacéutica, instalaciones biotecnológicas y laboratorios de investigación, el Vakulab HL combina una avanzada esterilización por vapor asistida por vacío con una robusta construcción en acero inoxidable para garantizar resultados consistentes incluso en las aplicaciones más exigentes. Características principales - Esterilización avanzada por vapor. - Ciclos con pre y post vacío: aseguran una penetración eficiente del vapor y un secado rápido. - Distribución de vapor optimizada: esterilización uniforme en todo tipo de carga. - Ciclos programables: parámetros totalmente ajustables para diferentes necesidades de esterilización. - Preparado para GMP y salas blancas. - Diseño pasante con doble puerta (opcional): ideal para instalación entre áreas limpias y no limpias. - Cámara y tuberías de acero inoxidable: fabricación en AISI 316L de alta calidad para resistencia a la corrosión y operación higiénica. - Monitorización integrada: control en tiempo real del ciclo con documentación completa por lote. Seguridad operativa y control - HMI intuitivo: interfaz táctil para programación y monitorización. Klodpfeyifqvsx An Hst - Apertura automática de puerta: con sistemas de bloqueo de seguridad para evitar aperturas accidentales bajo presión. - Diagnóstico incorporado: funciones de autocomprobación para mantenimiento preventivo. Especificaciones técnicas El Vakulab HL es un esterilizador por vapor asistido por vacío disponible en varios volúmenes de cámara, normalmente de 300 a 1.000 litros. El proceso de esterilización se realiza a temperaturas entre 121 °C y 134 °C, controlado mediante un sistema PLC con interfaz HMI táctil e intuitiva. Funciona con vapor, agua, aire comprimido y electricidad. Cumple con los requisitos de EN 285, PED, ISO 9001 y GMP, y es validable según los estándares de esterilización ISO 17665. Aplicaciones - Industria farmacéutica: esterilización de equipos, componentes y envases. - Biotecnología: esterilización de biorreactores, medios de cultivo e instrumentos. - Laboratorios de investigación: esterilización de material de vidrio, herramientas y consumibles. - Hospitales y clínicas: esterilización segura de instrumental quirúrgico y textiles. Componentes del sistema - Cámara de acero inoxidable de alta calidad con acabado pulido. - Sistema de vacío para la eliminación de aire antes y después del ciclo. - Generador y sistema de distribución de vapor. - Panel de control con PLC y pantalla táctil HMI. - Sensores integrados de presión y temperatura para validación. Calidad y cumplimiento - Fabricado conforme a directrices GMP. - Cumple con EN 285 y normas de esterilización ISO 17665. - Soporte completo FAT/SAT/IQ/OQ/PQ para validación en entornos regulados. - Diseñado para integración en salas blancas y áreas de producción. Ventajas Esterilización constante y validada para una amplia variedad de tipos de carga.

Año de fabricación: 2018, Estado: usado, Este anuncio corresponde a un fermentador Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0. La unidad se encuentra en perfecto estado de funcionamiento y está lista para su entrega inmediata. El fermentador Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 es un sistema de biorreactor altamente versátil y configurable, ideal para aplicaciones a escala de laboratorio. Con automatización avanzada y un diseño robusto, satisface una amplia gama de necesidades de investigación, desarrollo y producción a pequeña escala. Características principales: Diseño autoclavable y esterilizable: Asegura facilidad de limpieza, esterilidad y un funcionamiento fiable para procesos libres de contaminación. Opciones flexibles de vaso: Disponible en varias relaciones de aspecto y configuraciones de termorregulación, con volúmenes totales entre 2,0 L y 10,0 L. Ksdpjxxz T Hsfx An Helt Control de presión: Soporta presiones de hasta 1,6 bar en los recipientes encamisados de 2 L y 4 L, con flujo continuo de gases de entrada y salida. Software SCADA innovador (LEONARDO 3.0): Ofrece gestión automatizada de los procesos de fermentación y cultivo, garantizando precisión y facilidad de operación. Gestión paralela: Permite la operación simultánea de hasta 24 unidades a través de una única HMI con pantalla de 24”, optimizando flujos de trabajo complejos. Acceso remoto: Facilita la monitorización y control mediante PC, tablet o smartphone, utilizando escaneo de código QR o un portal web dedicado para mayor comodidad remota. Aplicaciones: Desarrollo y optimización de procesos: Permite la experimentación y optimización de bioprocesos para estudios de escalado y reducción de escala. Educación e investigación: Apto para fines educativos e investigación básica en bioprocesos. Producción a pequeña escala: Soporta la fabricación de pequeños lotes y procesos a escala piloto. Ventajas: Rendimiento rentable: Combina características avanzadas con una alta relación coste-beneficio para entornos de laboratorio y producción. Alto nivel de automatización: Simplifica la gestión de fermentación y cultivo con el software LEONARDO 3.0, reduciendo la carga operativa del usuario. Versatilidad y configurabilidad: Se adapta a una amplia variedad de aplicaciones, garantizando el cumplimiento de normativas GMP validadas. Especificaciones técnicas: Material: Resina VALOX (exterior) y silicona (interior) Autoclavable: 121-133°C durante hasta 30 minutos Volumen residual: 0,04 mL Caudal: 65 mL/min

Estado: como nuevo (usado), Año de fabricación: 2017, 1,0 unidad sistema de conteo usado para piezas a granel basado en sistemas de visión Fabricante: DATA Detection Technologies Ltd. Modelo: DATA count U-162 Año de fabricación: 2017 Tamaño Piezas a granel: 1 a 5 mm El contador de piezas pequeñas U-162 fue desarrollado específicamente para su uso como llenadora en máquinas automáticas de ensacado y es ideal para contar lotes repetidos del mismo tipo de producto. Integrado con la tecnología de conteo masivo por visión ICI, el contador de piezas U-162B puede contar una cantidad sin precedentes de piezas pequeñas con tamaños desde 1 mm hasta 25 mm, sin necesidad de herramientas al cambiar de objeto. Objetos de formas complejas, incluyendo aquellos abiertos, pueden ser contados fácilmente, lo que convierte a la contadora de piezas pequeñas U-162B en un sistema ideal para las industrias aeroespacial, defensa, médica, electrónica, ferretería y otros sectores. La capacidad exclusiva de contar múltiples objetos en paralelo permite velocidades de conteo de hasta 200 objetos por segundo y ofrece resultados comparables a las máquinas basadas en peso, manteniendo una precisión superior frente a los contadores convencionales. La máquina de conteo de objetos pequeños U-162 de DATA se puede integrar en diversas máquinas automáticas de envasado en polietileno como Autobag, Audion, Paxmatic, Sharp y muchas más. Características principales: - Basado en visión y algoritmos - Precisión de conteo: hasta 99,8 % Kodpfx Ajx A Ekkon Helt - Rango de tamaño de piezas: 1 mm-25 mm - Velocidad: hasta 200 objetos por segundo - Compatibilidad con Industria 4.0 - Diseño conforme a GMP - Manejo sencillo de objetos difíciles - Aprendizaje automático de todos los tipos de objetos - Configuración única / no requiere calibración - Programas y productos ilimitados - Compuerta de retención para mejorar el rendimiento de conteo - Mecanismo de descarga automática para exceso de llenado - Panel táctil, HMI basado en PC con interfaz gráfica intuitiva - Control remoto para mantenimiento a distancia - Soporta protocolo TCP/IP

Año de fabricación: 2002, Estado: usado, Este anuncio corresponde a una Lancer Washer Infeed Tipo 1600 PCM DPSS La unidad está en perfecto estado de funcionamiento y lista para su entrega inmediata. Lancer 1600 PCM Lavadora de Acero Inoxidable Resumen La Lancer Washer Infeed Tipo 1600 PCM DPSS es una lavadora de producción farmacéutica de alto nivel diseñada para superar todos los requisitos de GMP. Ehret Technologies – Trio-Tech International. Este sistema de lavado industrial está especialmente concebido para aplicaciones farmacéuticas y de laboratorio, donde se requieren los más altos estándares de limpieza. Características principales - Proporciona un proceso de limpieza óptimo mediante métodos mecánicos, térmicos y químicos - Esterilizador ETO - Esterilizador ETO totalmente automático, Fabricante de esterilizadores hospitalarios - Funciones de lavado multinivel para máxima eficiencia - Diseño conforme a GMP (Good Manufacturing Practice) - Construcción y validación de calidad farmacéutica Especificaciones de la cámara - Dimensiones internas de la cámara: 33 5/8"(A) × 27 3/4"(P) × 27 3/4"(L) - Diseño de gran capacidad para procesar altos volúmenes - Múltiples posiciones de rejillas para mayor flexibilidad Construcción y materiales - Construcción en acero inoxidable 316L: Acero inoxidable de calidad farmacéutica en toda la lavadora, resistente a la corrosión y fácil de sanitizar - Cumplimiento cGMP: Cumple con las normativas actuales de Buenas Prácticas de Manufactura - Diseño robusto: Fabricada para uso industrial continuo en entornos exigentes Sistema de control - Funcionamiento controlado por microprocesador Kedsxhfkujpfx An Holt - Ciclos de lavado programables - Capacidad de monitoreo y documentación de procesos Aplicaciones - Limpieza de equipos de fabricación farmacéutica - Lavado de vidrio y material de laboratorio - Procesamiento de dispositivos médicos - Aplicaciones en centros de investigación - Limpieza de equipos biotecnológicos Especificaciones técnicas - Modelo: 1600 PCM (Módulo de Limpieza Farmacéutica) - Construcción: Acero inoxidable 316L - Cumplimiento: cGMP, normativas FDA - Funcionamiento: Ciclos automáticos de lavado/enjuague/secado - Integración química: Dosificación automática de detergente y abrillantador - Validación: Documentación IQ/OQ/PQ disponible Beneficios - Garantiza resultados de limpieza consistentes y validados - Reduce el trabajo manual y el riesgo de contaminación - Cumple con los estrictos estándares de la industria farmacéutica - Su gran capacidad incrementa el rendimiento de producción - La operación automática mejora la eficiencia y la trazabilidad Esta lavadora representa el compromiso de Lancer con la provisión de soluciones de limpieza de calidad farmacéutica que cumplen los más exigentes requisitos de limpieza, validación y cumplimiento normativo.

Estado: usado, Este anuncio corresponde a un sistema de cromatografía ÄKTA ready™. La unidad se encuentra en pleno funcionamiento y está lista para su entrega inmediata. El sistema de cromatografía ÄKTA ready™ es una plataforma de cromatografía líquida de un solo uso, diseñada para bioprocesos, escalado de procesos y fabricación regulada por GMP de productos biológicos, incluyendo anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vectores virales, ácidos nucleicos y otros productos terapéuticos sensibles. Características principales: - Trayectorias de flujo desechables de un solo uso: eliminan la necesidad de limpieza y validación de limpieza entre lotes, reducen los tiempos muertos y minimizan el riesgo de contaminación cruzada. - Operación flexible: disponible en múltiples configuraciones (isocrática, gradiente, UV variable, extendida) para adaptarse a diferentes necesidades de purificación. - Plataforma escalable: los kits de flujo para caudales bajos y altos permiten cubrir un amplio rango de volúmenes de proceso; el sistema puede escalarse desde purificaciones en lotes pequeños hasta requerimientos de procesos mayores al combinarse con modelos de mayor capacidad como el ÄKTA ready™ XL. - Diseñada para entornos GMP: documentación exhaustiva y soporte regulatorio para cumplir con los requisitos de conformidad en la producción biofarmacéutica regulada. Kjdpfxeyitvps An Hslt

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Paquete 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistema de cromatografía y CIP farmacéutico Nuevo – en embalaje original – Estado de fábrica Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Versión: PP6715 con sistema CIP CS6715 Estado: Nuevo, sin uso, en embalaje original Descripción Se vende una instalación cromatográfica farmacéutica de alta calidad Brinox LEP 11, compuesta por el panel PP6715 y la correspondiente unidad CIP CS6715. La instalación es completamente nueva, sin uso y se encuentra en estado original del fabricante. Diseñada para cromatografía industrial de C1-INH, cumple con los más altos estándares GMP. Alcance de funciones - Transferencia de slurry (lecho de resina) - Procesos de lavado y elución - Transferencia a tanques de preprecipitación - Eliminación de gel Kledpfx Asyl Rqpsn Hst - Circuito CIP independiente Características técnicas - Acero inoxidable 1.4435 en contacto con el producto - Electropulido Ra ≤ 0,8 µm - Sistemas de sellado conforme a FDA - Aptos para CIP/SIP - Presión de funcionamiento hasta 6 bar - Rango de temperatura hasta 95 °C - Tubería completamente drenable Skid CIP CS6715 - Bastidor de acero inoxidable - Bomba centrífuga - Intercambiador de calor tipo haz tubular - Control de temperatura del medio de limpieza - Presión de impulsión regulable El sistema se encuentra en estado de fábrica, sin ninguna hora de funcionamiento.

Año de fabricación: 2020, Estado: nuevo, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Paquete 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Planta de cromatografía GMP con skid CIP Nueva – sin uso – en su embalaje original Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Versión: PP6713 con sistema CIP CS6713 Estado: Nueva – en su embalaje original – nunca instalada Descripción Se ofrece una planta farmacéutica de cromatografía LEP 11 compuesta por el panel de cromatografía PP6713 y el skid CIP correspondiente CS6713. La instalación es completamente nueva, sin uso y se encuentra en el estado original del fabricante. La unidad fue diseñada para la purificación de proteínas conforme a GMP en el contexto de la cromatografía C1-INH. Tecnología de la instalación - Panel para sala limpia integrado en pared - Líneas de transferencia hacia depósitos con fondo de tamiz - Conexión a depósito de precipitación - Línea de evacuación de gel - Tubería completa para medios Kjdpfoyl Rnnsx An Hjlt Especificaciones técnicas - Presión de diseño: -0,9 a +6 bar - Temperatura de diseño: +2 a +95 °C - Superficies electropulidas Ra ≤ 0,8 µm - Material: 1.4435 - Posibilidad de vaciado completo - Construcción conforme a GMP Sistema CIP CS6713 - Estructura de bastidor en acero inoxidable - Bomba centrífuga - Intercambiador de calor de haz tubular - Monitoreo de conductividad, presión y temperatura - Caudal de CIP regulable La instalación es absolutamente nueva y nunca ha estado en funcionamiento.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Brinox LEP 11 – Planta de cromatografía farmacéutica con sistema CIP Nuevo, sin uso, en su embalaje original Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Configuración: PP6711 con sistema CIP correspondiente CS6711 Estado: Nuevo – sin uso – embalaje original (Condición de fábrica) Descripción Se ofrece para la venta una planta farmacéutica de cromatografía Brinox LEP 11, compuesta por el panel de cromatografía PP6711 y el sistema CIP correspondiente CS6711. La instalación está completamente nueva, sin uso y en su embalaje original. Fue proyectada, fabricada y entregada, pero nunca instalada ni puesta en servicio. Kedpjyl Ndnofx An Helt La unidad está diseñada para la cromatografía de C1-INH y se emplea para la purificación controlada de proteínas mediante tanques con fondo de tamiz, en un entorno GMP. Función de proceso - Transferencia de gel QAE cargado (dispersión) - Procesos de lavado y elución - Transferencia del eluato al tanque de precipitación primaria - Eliminación del gel a través de estación de contenedores - Limpieza CIP y SIP totalmente automática Datos técnicos - Completamente apto para CIP y SIP - Presión de diseño: –0,9 hasta +6 bar - Temperatura de diseño: +2 °C a +95 °C - Rango de caudal hasta 10 m³/h - Bombeo de dispersión regulable 0,2 – 3 m³/h Ejecución - Partes en contacto con el producto de acero inoxidable 1.4435 - Electropulido Ra ≤ 0,8 µm - Juntas conforme a FDA y UE - Construcción completamente drenable - Panel de sala limpia con conexiones Tri-Clamp - Arcos de acoplamiento con monitoreo magnético - Filtro de ventilación de 0,2 µm Sistema CIP CS6711 - Skid compacto de acero inoxidable - Bomba centrífuga - Intercambiador de calor de haz tubular - Presión de operación regulable - Diseño conforme a GMP La planta está en condición de fábrica y nunca ha estado en servicio de producción.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de almacenamiento de 3.500 L – 1.4435 – Doble camisa – Módulo G PED – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVBBHI-3500 ID de equipo: BH6772-BH1001 Paquete 30 Número de serie: 1003462 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / Sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de almacenamiento / Depósito de proceso Volumen nominal: 3.500 litros Volumen total: 4.082 litros Volumen de la camisa: 226 litros Peso en vacío: aprox. 1.760 kg Material en contacto con producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Material de la camisa: 1.4404 Marcado CE: CE 0036 Presión admisible recipiente PS: -1 / +3 bar Presión admisible camisa PS: -1 / +6 bar Presión de prueba recipiente PT: 5,6 bar Presión de prueba camisa PT: 10,8 bar Temperatura admisible TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 2 Diseño conforme a normativa AD 2000 Recipiente a presión según PED 2014/68/UE Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nº 0036) Aprobación TÜV inclusiva de revisión de diseño, inspección final y prueba de presión plenamente documentadas. FAT – Prueba de aceptación en fábrica El depósito fue completamente probado y homologado en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión conforme PED • Revisión de diseño por TÜV SÜD • Inspección visual de todas las soldaduras • Ensayos no destructivos (RT, PT) • Verificación dimensional y de dibujos (as-built) • Revisión de certificados de materiales • Calibración de manómetros • Revisión del marcado • Verificación documental según lista de comprobación Protocolos FAT y TÜV completamente disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal • Doble camisa para calefacción/enfriamiento • Acabado farmacéutico de alta calidad • Boca de hombre con cierre redondo a presión • Sistema CIP de tuberías • Tubo J / conducción interna • Mirilla DN80 • Varias conexiones de reserva y proceso • Bridas Biocontrol • Soportes macizos / versión trunnion • Ojos de izado Kledpfx Asylnwysn Hst • Placa de características con codificación completa PED DOCUMENTACIÓN – completamente disponible y estructurada • Declaración de conformidad UE • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Revisión de diseño y certificado TÜV • Certificados de materiales 3.1 • Listas de soldadores y muestras de trabajo • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT) • Protocolos de medición • Protocolos de calibración de manómetros • Informes de superficie y acabados • Lista de piezas • Planos de detalle (cuerpo, tapa, CIP, tubo J, etc.) • Manuales de operación y mantenimiento Carpeta digital de documentación completa disponible. ESTADO • Nunca usado en producción • En stock • Superficie interna como nueva • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial nuevo • Disponibilidad inmediata APLICACIONES ADECUADAS • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Producción de buffers y medios • Medios químicos • Instalaciones de producción GMP • Plantas de proceso y tratamiento ESPECIALIDAD Fabricación farmacéutica BRINOX de alta gama con aprobación individual del Módulo G PED por TÜV SÜD, marcado CE 0036 y FAT documentado. No es un tanque estándar, sino calidad de proyecto verificada con documentación integral conforme GMP.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de preparación de 3.500 L – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Estado como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBHI-3500 Nº de identificación: BH6770-BH1001 Número de serie: 1003460 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Paquete BH6770-BH1001 Paquete 28 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de preparación / Recipiente a presión Volumen operativo: 3.500 litros Volumen total: 4.304 litros Volumen de la camisa: 202 litros Peso en vacío: 1.958 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 Camisa: 1.4404 Marcado CE: CE 0036 Presión admisible del depósito PS: -1 / +3 bar Presión de prueba del depósito PT: 5,6 bar Presión admisible de la camisa PS: -1 / +6 bar Presión de prueba de la camisa PT: 10,8 bar Temperatura admisible TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 2 Diseño según la normativa AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Categoría III Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (número 0036) Inspección TÜV incluida, con informe final y prueba de presión completamente documentados. FAT – Prueba de aceptación en fábrica El depósito ha sido completamente sometido a la FAT y aprobado en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión según PED • Inspección visual de todas las soldaduras • Pruebas no destructivas (RT, PT según plan de inspección) • Comparación de medidas y planos (as-built) • Medición de rugosidad interior (Ra ≤ 0,8 µm) • Calibración de manómetros • Verificación del marcado • Verificación completa de la documentación Protocolos FAT completos disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal • Doble camisa con sistema de media caña • Interior electropulido y pasivado • Superficie de producto pulida a alto brillo • Soldaduras aptas para la industria farmacéutica • Boca de hombre DN 500 • Boca de entrada/polis DN 300 • Conexiones CIP • Válvula de seguridad • Conexiones para presión y temperatura • Conexión para agitador • Soportes de trunnion robustos • Ojales de transporte DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada Amplia documentación de calidad y fabricación específica del proyecto disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad UE y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Revisión y certificación de diseño TÜV • Certificados de material 3.1 • Listados de soldadores y calificación de los procesos de soldadura (WPQR/WPS) • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT, etc.) • Certificados de análisis del material de aporte y gases de soldadura • Certificado de cualificación de la empresa • Protocolo de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Informe de verificación dimensional • Informe de prueba interna de presión • Certificados de calibración • Informes y conformidad UE de los componentes instalados • Compilación con lista de piezas • Planos parciales • Manuales de operación y mantenimiento Kljdpfxeylng Ue An Hjt Carpeta digital completa de documentación disponible. ESTADO • Nunca puesta en marcha productiva • En stock • Superficie interior como nueva • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial de nuevo • Disponibilidad inmediata APLICACIÓN ADECUADA PARA • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Producción de buffers y medios • Procesos líquidos estériles • Instalaciones de producción GMP • Aplicaciones biotecnológicas CARACTERÍSTICAS ESPECIALES Fabricación farmacéutica de alta calidad BRINOX con inspección

Año de fabricación: 2016, Estado: como nuevo (usado), Polarímetro Anton Paar MCP 150 – Usado, Excelente Estado Este polarímetro Anton Paar MCP 150 se ofrece en excelentes condiciones, procedente de un laboratorio con buen mantenimiento y que cumple con las normas GMP. Ideal para laboratorios que requieren mediciones precisas de rotación óptica y un cumplimiento total con la norma 21 CFR Parte 11, especialmente en aplicaciones de control de calidad farmacéutica, de fragancias y alimentaria. Características principales: - Modelo: MCP 150 - Longitud de onda: 589 nm (LED) - Rango de medición: ±89,9°, resolución 0,001°, precisión ±0,01°, repetibilidad ±0,01° - Control de temperatura Peltier (15–35 °C), con precisión de ±0,1 °C - Diseño compacto: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Interfaces: USB, Ethernet, RS232, bus CAN - Cumple con: 21 CFR Parte 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Accesorios incluidos: - Placa de control de cuarzo (+8°Z, +3°OR) con ID inalámbrico Toolmaster™ Kodpfx Aowbhktsn Holt - Tubo de polarimetría de acero inoxidable de 100 mm con adaptador Luer y control de temperatura Peltier - Adaptador USB para la licencia del software Anton Paar PS - Documentación original completa Incluye: - Calificación de Instalación (CI) - Certificados de calibración - Manual de usuario (alemán) Estado: Usado, pero en excelentes condiciones de funcionamiento. El dispositivo y los accesorios están limpios, en buen estado y totalmente funcionales. Procedente directamente de un entorno controlado según las BPM. Ubicado en Liestal, Suiza. Contáctenos para solicitar presupuesto, envío o inspección.

Estado: usado, Año de fabricación: 1998, Funcionalidad: totalmente funcional, Estufa de secado al vacío de 2 piezas conforme a GMP, Vötsch Industrietechnik (también se puede vender por separado). Material acero inoxidable 1.4435. Tipo de calefacción, insertos huecos calentados externamente, el techo también se calienta, doble carcasa con deflectores de meandro en el interior, estanco a la presión hasta 3 bar. Calefacción mediante circuito de calefacción/refrigeración (calefacción indirecta mediante agua caliente) a través de termostatos de ACS separados. Temperatura de funcionamiento máx. 95°C, presión de funcionamiento en el interior del depósito de 0 a 1 bar abs. Dimensiones exteriores: 1485 mm de ancho (carcasa), 2000 mm de alto (carcasa), 1700 mm de fondo Kedpfxjucdqnj An Hjlt Estantes: 1200 mm ancho x 950 mm fondo Número de estantes: 13 piezas Superficie cubierta: 14,8 m2 Peso aprox. 2900 kg por secadora Conexiones: Conexión de agua caliente (ida y retorno) Conexión de vacío Calentamiento de las cámaras de secado al vacío mediante un medio calefactor, por ejemplo agua, conexiones en la parte posterior. Calentamiento del medio calefactor mediante una unidad de atemperación con regulación tipo 95-36-E Tensión nominal 400 V 3/N PE AC, 50 Hz, potencia calefactora de la unidad 36 kW, la potencia calefactora puede reducirse a 18 kW en un rango de temperatura definible.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, número de máquina/vehículo: BH6723-BH1001, capacidad del depósito: 1.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.000 L Depósito de Prellenado – 1.4435 – Doble camisa – PED Cat. IV Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 N.º de identificación: BH6723-BH1001 N.º de serie: 1003454 Año de fabricación: 2020 Marcado CE: CE 0036 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de prellenado / proceso Volumen nominal: 1.000 L Volumen total: 1.400 L Peso en vacío: aprox. 610–762 kg Material en contacto con producto: 1.4435 (AISI 316L) Presión admisible PS: -1 / +3 bar Presión de prueba PT: 5,4 bar Temperatura admisible TS: -10 / +150 °C Grupo de fluidos: 1 Diseño conforme a AD 2000 Recipiente a presión según PED 2014/68/EU Categoría IV Módulo G – Inspección individual Entidad notificada: TÜV SÜD N.º de identificación: 0036 CERTIFICACIÓN TÜV Certificado de conformidad UE (Módulo G) N.º de certificado: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 N.º de informe de prueba: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Inspección final conforme PED Anexo I punto 3.2 realizada Prueba de presión conforme Anexo I punto 3.2.2 realizada Aceptación sin desviaciones Número admisible de ciclos de carga: 10.000 ciclos (1,3 bar) Fecha de aceptación: 20.05.2020 FAT – Prueba de Aceptación en Fábrica FAT completamente realizada en fábrica: • Prueba de presión • Inspección visual de soldaduras • Ensayos END (RT/PT) • Verificación de dimensiones • Medición de rugosidad (≤ 0,8 µm) • Prueba de calibración • Verificación de la documentación FAT completamente documentada. EJECUCIÓN • Recipiente a presión horizontal, cilíndrico • Doble camisa para calentamiento/enfriamiento • Interior electropulido • Soldadura de calidad farmacéutica • Boca de hombre DN 500 • Conexión CIP • Válvula de seguridad • Manómetro • Varios bocas de proceso y medición • Operación en presión y vacío ESTADO • Nunca en uso productivo • Probado en fábrica • Aprobado por TÜV Módulo G • Estado industrial como nuevo • Sin señales de uso • Disponible inmediatamente DOCUMENTACIÓN Documentación completa y estructurada disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad UE • Certificado TÜV con informe de aceptación • Revisión de diseño TÜV • Protocolos FAT Kljdpfx Anjykqmzo Hot • Certificados de materiales EN 10204 3.1 • WPS/WPQR y listas de soldadores • Informes END • Protocolos de rugosidad • Prueba interna de presión • Protocolos de medidas • Certificados de calibración • Lista de piezas y planos • Manuales de operación y mantenimiento Disponibilidad de dossier digital de documentación. • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Producción de tampón y medios • Procesos de líquidos estériles • Instalaciones GMP • Biotecnología Alta calidad farmacéutica de BRINOX conforme a PED Cat. IV Módulo G con inspección individual por TÜV SÜD (CE 0036) y documentación FAT completa. No es un tanque estándar – calidad de proyecto probada. Disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, número de máquina/vehículo: BH6721-BH1001, capacidad del depósito: 1.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.000 L Depósito de prellenado – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Estado como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBBl-1000 Nº de placa: BH6721-BH1001 Nº de serie: 1003453 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de prellenado / Depósito de proceso Volumen nominal: 1.000 litros Volumen total: 1.400 litros Peso en vacío: 762 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Marcado CE: CE 0036 Presión permitida PS: -1 / +3 bar Presión de prueba PT: 5,4 bar Temperatura permitida TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 1 Diseño según normativa AD 2000 Ksdjykpqropfx An Helt Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/EU Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (número 0036) Aprobación TÜV con inspección final y prueba de presión completamente documentadas. FAT – Prueba de Aceptación en Fábrica El depósito fue sometido y aprobado completamente según FAT en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión según PED • Inspección visual de todas las soldaduras • Pruebas no destructivas (RT, PT según plan de prueba) • Comprobación de medidas y planos (as-built) • Medición de rugosidad interna (Ra ≤ 0,8 µm) • Verificación de calibración de manómetros • Comprobación del marcado • Revisión completa de la documentación Protocolos FAT completos disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal • Doble camisa para calefacción/enfriamiento • Interior electropulido y pasivado • Superficie de producto pulida a alto brillo • Soldaduras aptas para uso farmacéutico • Boca de hombre DN 500 • Conexiones CIP • Válvula de seguridad • Manómetro • Válvula de membrana inferior • Brida para agitador (DN 200) • Varias conexiones de reserva • Soportes macizos tipo muñón/pivote • Dispositivo para transporte y elevación DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada disponible Toda la documentación de calidad y fabricación específica del proyecto disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad de la UE y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Inspección de diseño y certificación TÜV • Certificados de material 3.1 • Listas de soldadores y pruebas de procedimiento de soldadura (WPQR/WPS) • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT, etc.) • Certificados de análisis de materiales de aporte y gas de soldadura • Certificado de cualificación de la empresa • Protocolo de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Informe de precisión dimensional • Informe de prueba de presión interna • Certificados de calibración de los manómetros • Informes y conformidad CE de los componentes instalados • Conjunto de piezas y lista de materiales • Planos parciales • Manuales de operación y mantenimiento Carpeta digital de documentación completa disponible. ESTADO • Nunca usado en producción • Almacenado • Superficie interna completamente nueva • Sin corrosión • Sin señales de uso • Estado industrial de nuevo • Entrega inmediata APTO PARA • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Preparación de buffers y medios • Procesos de líquidos estériles • Plantas de producción GMP • Aplicaciones biotecnológicas ESPECIALIDAD Fabricación BRINOX de alta calidad para la industria farmacéutica con inspección individual completa conforme PED Módulo G, TÜV SÜD, marcado CE 0036 y pruebas FAT documentadas. No es un depósito estándar, sino calidad de proy

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 30.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Tanque de solución – 316L – PED – FAT – documentación GMP completa – incluye soporte de montaje en silla de montar – 2020 – como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Nº de referencia: LV6456-BH1001 Número de serie: 1003464 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Ubicación: Europa LV6456-BH1001 Paquete 66 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: WWAS / Tanque de solución / Tanque de proceso farmacéutico Volumen operativo: 30.000 litros Volumen total: 33.213 litros Material en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4404 (AISI 316L) Acabado superficial: Decapado químico, pasivado y limpiado Rugosidad superficial: Ra < 1,6 µm Normas y directivas: • Conforme a PED 2014/68/UE • Marcado CE presente • Diseño farmacéutico conforme a GMP Datos de presión: Mín.: –0,14 bar(g) Máx.: +0,5 bar(g) Presión de prueba: 0,72 bar(g) Rango de temperatura: –20 °C a +50 °C Prueba hidrostática realizada. FAT – Prueba de aceptación en fábrica FAT completamente documentado realizado incluyendo: • Inspección dimensional, visual y de identificación • Inspección de soldaduras y END • Prueba de presión según PED Kledpfx Aeykngfjn Hot • Inspección de todas las conexiones • Inspección de documentación y calidad FAT completamente superado. Informe FAT disponible. EJECUCIÓN / CONSTRUCCIÓN • Tanque de proceso farmacéutico horizontal • Acero inoxidable 316L, calidad farmacéutica • Superficie interior decapada y pasivada • Diseño higiénico conforme a GMP Conexiones, entre otras: • Boca de hombre DN500 • Entrada DN100 • Salida DN50 • Conexiones para medición, seguridad y proceso Ejecución mecánica: • Soporte de acero inoxidable original BRINOX incluido • Construcción robusta para carga pesada • Puntos de izado para manipulación con grúa ESTADO • Estado absolutamente nuevo • Nunca instalado ni usado en producción • Nunca ha sido llenado de producto • Sin corrosión ni signos de uso • Embalaje industrial original disponible • Disponible de inmediato El soporte de montaje también en estado nuevo y parte del suministro. DOCUMENTACIÓN – completamente disponible (conforme a GMP) Documentación extensa del fabricante y del proyecto, incluyendo: • Declaración de conformidad CE y documentación CE • Documentos PED • Certificados de material EN 10204 – 3.1 • Documentación de soldadura (WPS / WPQR, listas de soldadores) • Informes de ensayos no destructivos (END) • Protocolo FAT e informe de prueba de presión • Certificados de rugosidad y superficie • Certificados de calibración • Planos parciales y listas de piezas • Manuales de operación y mantenimiento Toda la documentación disponible en formato digital. TRANSPORTE Y EMBALAJE • Embalaje profesional para exportación disponible • Embalaje industrial original • Manipulación con grúa sin problemas • Envío a todo el mundo posible APTO PARA • Industria farmacéutica • Biotecnología • Sistemas WWAS, WFI y PW • Soluciones de proceso estéril • Instalaciones de producción GMP CARACTERÍSTICA ESPECIAL Excedente de proyecto de una nueva instalación farmacéutica internacional con FAT completo, conformidad PED y documentación GMP. Tanque de proceso farmacéutico BRINOX 30.000 L de gran volumen, calidad de equipo nuevo, incl. soporte de montaje – disponible de inmediato.