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Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 1.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de precarga de 1.000 L – 1.4435 – Camisa doble – PED Cat. IV Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Estado como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 Nº de placa: BH6725-BH1001 Número de serie: 1003455 Año de fabricación: 2020 Marcado CE: CE 0036 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de precarga / proceso Volumen nominal: 1.000 L Volumen total: 1.400 L Peso en vacío: 762 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 Presión admisible (PS): -1 / +3 bar Presión de prueba (PT): 5,4 bar Temperatura admisible (TS): -10 / +150 °C Grupo de fluido: 1 Diseño según AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Número de identificación: 0036 FAT – Prueba de aceptación en fábrica FAT completo realizado en fábrica y documentado. Ensayos incluidos: prueba de presión, END, inspección dimensional, prueba de rugosidad y liberación de documentación. EJECUCIÓN • Recipiente a presión horizontal cilíndrico • Camisa doble para calentamiento / enfriamiento • Interior electropulido • Soldaduras aptas para uso farmacéutico • Boca de hombre DN500 • Varias conexiones de proceso y medición • Válvula de seguridad • Conexiones CIP • Apto para presión y vacío ESTADO • Nunca utilizado en producción • Inspeccionado bajo Módulo G por TÜV • Estado industrial como nuevo • Disponible inmediatamente DOCUMENTACIÓN – completamente disponible Documentación estructurada completa, incluidas: • Declaración de conformidad de la UE • Certificado TÜV con informe de inspección • Inspección de diseño TÜV • Documentos FAT • Certificados de material • Listas de soldadores y WPS/WPQR • Informes END • Protocolo de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Prueba de presión interna • Protocolo de medidas • Certificado de calibración del manómetro • Dibujos parciales • Listado de componentes • Manuales de operación y mantenimiento (equipo y componentes) • Certificados de cualificación • Certificados de análisis de material de aporte de soldadura y gas de protección Lodpeykt T Refx Acnoag Carpeta digital de documentación completamente disponible. APTO PARA • Farmacéutica • WFI / PW • Instalaciones GMP • Procesos estériles de líquidos • Biotecnología Ejecución farmacéutica de alta calidad BRINOX con inspección individual según PED Cat. IV Módulo G por TÜV SÜD, FAT completo y documentación técnica completa. Disponible inmediatamente.

Año de fabricación: 2020, Estado: nuevo, Funcionalidad: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Denominación de la máquina Instalación CIP CS6720 Modelo LEP12 – Módulo CIP con depósito intermedio aislado de 200 L Año de fabricación 2020 Lajdpfxjyl H Hts Acnsg Estado Nuevo, sin uso, embalaje original, nunca instalado, nunca puesto en funcionamiento Tipo de instalación Instalación CIP modular (Cleaning in Place) sobre bastidor de acero inoxidable, completamente premontada. Compuesta por depósito intermedio CIP aislado, bomba centrífuga, intercambiador de calor, módulo de tuberías de acero inoxidable, tecnología de válvulas, tecnología de medición y control, así como conexiones de medios. Dimensiones del bastidor Aprox. 2330 x 1224 x 2127 mm Depósito intermedio Volumen de trabajo: 200 litros Volumen total: 278 litros Diseño cilíndrico con fondos Klöpper según DIN 28011 Presión de trabajo: -1 a +3 bar Presión de prueba: 5,4 bar Temperatura permitida: -10 °C a +150 °C Temperatura de trabajo: 0 °C a +85 °C Grupo de fluidos: 1 Aislamiento: Lana de vidrio con bajo contenido de cloruros (

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 9.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 9000 L GMP recipiente de lavado y elución Recipiente horizontal de acero inoxidable a presión – Año de fabricación 2020 – Documentación completa FAT y GMP Paquete BH6752-BH1001 32 Fabricante: BRINOX Process Systems Número de serie: 1003558 Año de fabricación: 2020 Volumen nominal: 9.000 litros Ejecución: Recipiente de acero inoxidable a presión conforme a GMP Aplicación El recipiente fue empleado en una planta de producción farmacéutica. Adecuado para la fabricación, almacenamiento y provisión de soluciones de proceso en entornos GMP. Construcción y equipamiento Recipiente cilíndrico de acero inoxidable, diseño horizontal Conexiones de proceso frontales Boca de visita grande con cierre a presión Sistema CIP integrado con bola de lavado tSuperficie interior pulida a alto brillo Conexiones higiénicas para contacto con producto Varios racores de medición e instrumentación Soldaduras documentadas con trazabilidad completa Patas separadas de acero inoxidable incluidas en el suministro Estado Condiciones visual y técnica muy buenas. Superficies interiores limpias y con acabado espejo. Sin daños visibles en la envolvente o las conexiones. Accesorios y componentes según documentación fotográfica. Estado de FAT y documentación Según la documentación FAT “IT-11.1 Inspección de documentación de soldadura” la documentación de soldadura fue verificada en la aceptación de fábrica (FAT 01, 23.10.2020). Se confirmaron entre otros: Lajdpfoykkk Hox Acnjg Identificación de soldadores e inspectores de soldadura Cualificaciones de soldadores según EN ISO 9606-1 Documentación WPS y WPQR Evidencias de idoneidad de gas protector Soldaduras de prueba documentadas Inspección visual por muestreo sin objeciones Trazabilidad según certificados de material 3.1 La documentación completa de soldadura es parte del paquete de entrega final (Turn-Over-Package). Documentación – completamente disponible Plan FAT y reporte FAT Planos de diseño y construcción Diagramas P&ID Protocolos de calibración Ensayos de superficie y rugosidad Pruebas de estanqueidad Plano de soldadura WPQR WPS Cualificaciones de soldadores Informe de boroscopía Informes de control de entrada de materiales Calibraciones de sensores Toda la documentación técnica está disponible en formato digital. Particularidades Ejecución GMP completamente documentada con documentación de soldadura certificada y paquete de calidad integral. Muy adecuado para reinstalación en plantas farmacéuticas o aplicaciones sujetas a validación.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 2.3 – Unidad de atemperado de solución de lavado Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003561 Número de identificación: MR-INH-VPR61-KK6751 Número de equipo: 20022779 Ubicación: Alemania Estado: Nuevo, sin uso, embalaje original Datos técnicos Tipo de sistema: Unidad de atemperado de solución de lavado (skid de atemperado) Ejecución: Unidad skid compacta, premontada en bastidor de acero inoxidable Material del bastidor: Acero inoxidable Aislamiento: Tuberías y componentes completamente aislados Bombas: Dos bombas de circulación con motor eléctrico Carcasa de bomba de acero inoxidable Ejecución en línea Intercambiador de calor: Intercambiador de calor de acero inoxidable integrado Ejecución tipo haz tubular o carcasa y tubos Válvulas: Múltiples válvulas de bola GEMÜ Válvulas de acero inoxidable Válvulas de control neumáticas Válvulas de seguridad Instrumentación: Transmisor de presión Manómetro Puntos de medición de temperatura Medición de caudal integrada Electricidad: Armario de control o caja de bornes integrada Conexión cableada lista para uso Componentes conforme a estándar industrial Tuberías: Tuberías de proceso de acero inoxidable Completamente aisladas Conexiones mediante brida y clamp Transporte: Apto para carretilla elevadora y grúa Bastidor base robusto de acero inoxidable Aplicación La unidad de atemperado sirve para el control de temperatura de una solución de lavado en procesos farmacéuticos o químicos. Adecuado para procesos CIP y de lavado, líneas de producción farmacéutica, plantas de proceso químicas y circuitos de medios con control de temperatura. Construcción Diseño compacto y modular tipo skid Premontado y listo para conectar Procesado de acero inoxidable de alta calidad Componentes industriales de calidad, incluyendo válvulas GEMÜ Diseño de fácil mantenimiento Estado Equipo nuevo Nunca puesto en marcha Embalaje original Procedente directamente de proyecto del fabricante Disponible inmediatamente Estado FAT y documentación Documentación técnica disponible Documentación de proyecto disponible Planos disponibles P&ID disponible Listas de componentes disponibles Manual de operación disponible Características especiales Tubería de proceso completamente aislada Ejecución en acero inoxidable de alta calidad Componentes industriales de marcas reconocidas Ideal para nuevos proyectos o como unidad de sustitución/redundancia Posibilidad de integración inmediata Lajdoyl Ib Eepfx Acneg

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 1.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.500 L Tanque principal de precipitación – 316L – Doble camisa – PED Módulo G – FAT 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o., Modelo: SVMBI-1500 Número de placa: BH6724-BH1001 Paquete 22 Número de serie: 1003457 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Marcado CE: CE 0036 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Tanque principal de precipitación / Tanque de proceso Volumen nominal: 1.500 litros Volumen total: 1.785 litros Peso en vacío: aprox. 866 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Material de la camisa: Acero inoxidable Presión de trabajo del tanque: –1 / +3 bar Presión de prueba del tanque: 5,4 bar Presión de trabajo de la camisa: según diseño Rango de temperatura: –10 °C a +150 °C Recipiente a presión conforme a la PED 2014/68/EU Módulo G – Inspección individual Inspección realizada por organismo notificado 0036 FAT – Prueba de aceptación en fábrica (08/2020) El tanque fue probado completamente en la planta BRINOX como parte de una FAT documentada. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de ferrita delta en soldaduras (conforme, sin desviaciones) • Prueba de rugosidad superficial (Ra interna ≤ 0,8 µm, conforme) • Inspección visual de todas las superficies en contacto con el producto • Prueba de presión según especificación • Revisión de la documentación • Gestión de desviaciones GMP (puntos no críticos, completamente resueltos) • Equipos de medición con certificado de calibración vigente EJECUCIÓN • Doble camisa para calentamiento/enfriamiento • Ejecución horizontal • Acabado de alta calidad farmacéutica • Todo en acero inoxidable 316L en la zona de producto • Superficie interior pulida espejo • Soldaduras documentadas, conforme a GMP • Boca de hombre grande con tapa abatible • Múltiples conexiones tipo clamp y brida • Bola de lavado / conexiones CIP • Instrumentación preparada (presión, temperatura, sensores) • Camisa aislada con conexiones • Fondo de brida maciza • Anillas de izado y configuración para transporte • Fabricación por proyecto para CSL Behring (Proyecto SPHINX) ESTADO • Nunca ha estado en uso productivo • Procedente directamente de excedente de proyecto • Interior absolutamente como nuevo • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial de nuevo • Disponibilidad inmediata DOCUMENTACIÓN Disponibilidad total de documentación de calidad y fabricación del proyecto, incluyendo: • Declaración de conformidad UE • Documentos de aprobación TÜV • Documentación PED Módulo-G • Certificados de material 3.1 • Documentación de soldadura (WPS/WPQR) • Protocolos de prueba de ferrita delta • Protocolos de rugosidad • Certificados de calibración de los equipos de medición • Protocolos de desviación GMP • Protocolos FAT completos y firmados • Documentación de operación y mantenimiento Documentación completa y estructurada disponible. • Procesos farmacéuticos de principios activos • Procesos de precipitación y reacción • Preparación de buffer y soluciones • Procesos estériles de líquidos • Biotecnología • Plantas de producción GMP • Medios de alta pureza Ledpfx Aeykn Iiocnoag CARACTERÍSTICA ESPECIAL Se trata de un reactor de proceso BRINOX de alta calidad en auténtica calidad de proyecto farmacéutico, fabricado para CSL Behring, con inspección individual completa bajo PED Módulo-G, FAT documentada 2020 y documentación GMP completa. No es un tanque estándar, sino calidad de proyecto verificada para aplicaciones estériles. Disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Nombre de la máquina Laodpfx Acjyl H Svjneg BRINOX Planta de proceso / Skid CIP tipo CS6700 (CS6723) GMP Skid de proceso CIP 1.4435 Fabricante BRINOX Process Systems Año de fabricación 2020 Datos técnicos Ejecución como skid de proceso de acero inoxidable en diseño higiénico. Medición de conductividad 1–500 µS/cm, señal analógica (AI), conexión higiénica DN 50. Medición de caudal 0–18.000 kg/h, señal analógica (AI), conexión DN 25, brida estéril DIN 11864-2A. Puntos de medición de presión −1 a 9 bar y −1 a 15 bar, señal analógica (AI), conexiones higiénicas DN 50 y ½", entre otros DIN EN ISO 228. Puntos de medición de temperatura −50 °C a +200 °C, señal analógica (AI), conexión DN 32, soldado según DIN 11866/A. Sensores de nivel límite, digitales (DI), conexión higiénica DN 50. Múltiples retroalimentaciones de posición con IO-Link / Digital. Válvulas de apertura/cierre accionadas neumáticamente (DO) en versión higiénica de acero inoxidable. Materiales en contacto con el producto según EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosidad superficial documentada de las superficies en contacto con el producto en el rango de Ra aprox. 0,3–0,4 µm. Aplicación Planta CIP higiénica y sistema de proceso para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Adecuada para la limpieza de tuberías y tanques de proceso bajo condiciones GMP. Construcción Skid de acero inoxidable soldado con tuberías soldadas orbitalmente. Conexiones higiénicas tipo clamp y estériles. Totalmente instrumentado con medición de caudal, presión, temperatura y conductividad. Tecnología de válvulas neumáticas con retroalimentación digital. Componentes de fabricantes reconocidos como Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, entre otros. Ejecución limpia conforme a GMP. Condición Nuevo. En su embalaje original. Sin uso. Nunca instalado ni puesto en funcionamiento. FAT / Estado de la documentación Prueba de aceptación en fábrica (FAT) completamente documentada. Verificación de planos de layout documentada. Verificación de accesibilidad para mantenimiento y calibración documentada. Inspección de rugosidad superficial documentada. Prueba de estanqueidad documentada. Calibración de sensores documentada. Documentación de soldadura completamente verificada. Lista completa de documentación Plan FAT y reporte FAT. Diagrama P&ID. Planos de layout. Listas de materiales metálicos y polímeros. Certificados de material 3.1. WPQR, WPS, calificaciones de soldador. Protocolos de soldadura e isometrías. Certificados de calibración de los instrumentos de medición. Protocolos de medición de rugosidad superficial. Protocolos de pruebas de estanqueidad. Declaraciones de conformidad CE de los componentes instalados. Documentación de operación. Características especiales Fabricación completamente documentada conforme a GMP. Instrumentación de alta calidad. Valores de rugosidad extremadamente bajos y comprobados. Disponibilidad inmediata. Ideal para fabricantes farmacéuticos, biotecnológicos o empresas de fabricación por contrato con altos requisitos de documentación.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Nombre de la máquina BRINOX LEP 12 – Sistema CIP Precipitación PRE LEP 12 CS6725 Paquete 5 Fabricante BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Año de fabricación 2020 Número de serie 1003614 Datos técnicos Sistema CIP compacto tipo skid en construcción de bastidor de acero inoxidable. Denominación del producto: LEP 12 – Sistema CIP Precipitación PRE. Dimensiones aprox. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiales en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435. Componentes estructurales y de bastidor: Acero inoxidable 1.4301. Intercambiador de calor tubular integrado, marca NEUMO. Bomba centrífuga en ejecución higiénica. Tuberías completamente soldadas, diseño farmacéutico. Tuberías de medios aisladas. Válvulas, entre otras, bolas GEMÜ. Diversos indicadores de presión e instrumentos de medición integrados. Sistema de medición de presión calibrado (transductor de presión Fluke, rango de medición −1 a 20 bar, resolución 0,001 bar, precisión 0,06% FS). Conexiones de medios: NaOH Ácido acético CIP impulsión CIP retorno Vapor negro Condensado de vapor negro Aguas residuales neutralizadas Prueba de hermeticidad realizada con aire comprimido. Rango de prueba aprox. 3,19–3,24 bar. Caída de presión máxima medida < 0,015 bar durante el tiempo de prueba. Resultado: aprobado. Aplicación Sistema de limpieza CIP para instalaciones de procesos farmacéuticos, especialmente para tanques de precipitación. Adecuado para limpiezas alcalinas y ácidas, así como para conexión de vapor. Diseñado para aplicaciones higiénicas en producción farmacéutica. Construcción Diseño compacto soldado tipo skid con estructura de bastidor de acero inoxidable macizo. Trazado higiénico de tuberías con rutas de medios definidas. Intercambiador de calor tubular integrado para el control de temperatura de los medios CIP. Bomba de proceso, tecnología de válvulas e instrumentación integradas en un bastidor compacto. Tolerancias generales según EN ISO 13920. Ejecución industrial con cáncamos para transporte. Estado Nuevo, sin uso, embalaje original. El sistema fue probado exclusivamente en el marco del FAT y nunca estuvo en operación de producción. FAT / Estado de documentación Pruebas completas de aceptación en fábrica (FAT) realizadas. Pruebas de hermeticidad superadas con éxito. Certificados de calibración disponibles. Protocolos de prueba completamente documentados. Lista completa de documentación Documentación FAT Protocolos de pruebas de hermeticidad Lasdpfx Aoyl H Taocneg Certificados de calibración P&ID Dibujos 3D Documentación de materiales y soldadura Documentación de la placa de identificación y del fabricante Características especiales Selección de materiales aptos para uso farmacéutico. Unidad skid compacta y lista para usar. Componentes de alta calidad de fabricantes reconocidos. Documentación técnica completa disponible. Disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unidad de templado de solución de lavado Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paquete 8 Número de identificación: MR-INH-VPR61-KK6761 Número de equipo: 20023781 Datos técnicos Tipo de sistema: Unidad de templado / módulo de calefacción y refrigeración para solución de lavado (sistema de lavado CIP o de proceso) Ejecución: Unidad skid compacta, totalmente premontada, con estructura de bastidor de acero inoxidable macizo, apta para elevación mediante puntos de izado integrados. Bastidor y estructura: Estructura soldada de acero inoxidable en diseño industrial, independiente, con disposición de tuberías en varios niveles para una utilización óptima del espacio. Acceso fácil para mantenimiento desde varios lados. Canalizaciones de cables integradas. Construcción de tuberías: Tuberías de proceso de acero inoxidable en ejecución higiénica, soldadas y parcialmente bridadas. Aislamiento térmico multicapa de las tuberías principales y equipos. Válvulas de drenaje y purga integradas. Tecnología de válvulas: Varias válvulas de bola manuales (GEMÜ) en el circuito principal y secundario. Válvulas de control y seccionamiento accionadas neumáticamente para regulación automática de la temperatura. Válvulas de membrana y regulación integradas en los circuitos de calefacción y refrigeración. Instrumentación y control: Ledpfjyl It Iex Acnoag Puntos de medición de temperatura en la ida y retorno. Sensores de presión en la línea de proceso. Medición de caudal integrada. Caja de conexiones eléctrica con marcado de seguridad. Regulación automática de la temperatura mediante válvula de control neumática. Intercambiador de calor: Intercambiador de calor cilíndrico de acero inoxidable, aislado y conectado al sistema de tuberías. Diseñado para el calentamiento y/o enfriamiento controlado de la solución de lavado en circuito cerrado. Tecnología de bombeo: Dos bombas centrífugas accionadas eléctricamente con motores pintados de rojo para la recirculación del proceso dentro de la unidad de templado. Electricidad: Caja de conexiones eléctrica con señalización de advertencia. Sensórica y actuadores cableados. Preparado para integración en un sistema de control superior o sistema de gestión de procesos. Aplicación La instalación sirve para el templado preciso de una solución de lavado dentro de un sistema de proceso farmacéutico o biotecnológico. Los campos de aplicación típicos son instalaciones CIP, estaciones de lavado para plantas de producción y procesos de limpieza con control de temperatura en las industrias farmacéutica y biotecnológica. La solución de lavado circula en un circuito cerrado mediante bombas, se templa a través del intercambiador de calor integrado y se supervisa continuamente mediante instrumentación. El control de temperatura se realiza automáticamente por válvulas de control neumáticas para el cumplimiento preciso de los valores de consigna definidos. Construcción Diseño compacto y modular tipo skid, con tuberías principales totalmente aisladas. Superficies de acero inoxidable en acabado higiénico industrial. Guiado del medio y disposición de tuberías claramente estructuradas. Transportable mediante grúa gracias a los puntos de izado integrados. Estado Año de construcción 2020. Muy buen estado visual y técnico. Ejecución profesional para instalaciones farmacéuticas. FAT / Documentación Generalmente entregada con conformidad CE, aceptación en fábrica (FAT) y documentación técnica incluyend

Estado: usado, Año de fabricación: 2004, Fabricante: Gerteis Modelo: GMP-Polygran Macro Pactor 250/100/3 Año: 2004 Ljdpfx Aex R Ar Recneag Tipo: compactador de rodillos, unidad de granulación para la industria farmacéutica. Tornillo de alimentación: 0,1–180 rpm Tornillo de compactación: 1–460 rpm Zona de compactación con rodillos de presión: 1–30 rpm Zona de granulación con rotor de estrella y tamiz: 0–180 rpm Fuerza: 1–20 KN/cm Ancho de la ranura: 1,0–6,0 mm Velocidad del rodillo de presión: 1–30 rpm Diámetro del rodillo: 250 mm Ancho del rodillo: 100 mm Capacidad: 60–400 kg/h (valor normal: 200 kg/h) Equipo desmontado y almacenado. Se dispone del archivo eléctrico y técnico completo, así como de una copia de seguridad del programa. Los armarios eléctricos, de control y de seguridad no están disponibles. Se pueden cotizar estos elementos por separado.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Modelo LEP 12 – Instalación CIP Precipitación PRE LEP 12 CS6721 Paquete 3 Año de fabricación 2020 Estado Nuevo, en su embalaje original, sin uso. La instalación solo se ha sometido a pruebas FAT en fábrica. No se ha puesto en marcha, no se ha utilizado en producción, sin contacto con medios en funcionamiento. Descripción Sistema de proceso CIP modular para aplicaciones farmacéuticas en ejecución higiénica en acero inoxidable. Sistema compacto tipo skid con integración completa de tecnología de medición, bombeo y válvulas. Dimensiones Aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiales Partes en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 Estructura/Chasis: 1.4301 Soldaduras según EN ISO 13920 Equipamiento – Intercambiador de calor tipo haz tubular – Bomba centrífuga sanitaria – Caudalímetro electromagnético – Medición de conductividad – Transmisor de presión – Puntos de medición de temperatura – Válvulas neumáticas de asiento y membrana – Estructura de acero inoxidable – Línea de ida/retorno CIP – Conexiones para NaOH, ácido acético, vapor, condensado, aguas residuales Pruebas Pruebas FAT completas realizadas, incluyendo: – Verificación de layout – Verificación del diagrama P&ID – Accesibilidad de mantenimiento y calibración – Verificación de documentación – Medición de rugosidad superficial – Calibración de sensores – Inspección de documentación de soldadura – Prueba de estanqueidad con aire comprimido – superada Certificados de calibración disponibles. Certificados de materiales 3.1 disponibles. Laodpfsyl H H Tjx Acnjg Documentación de soldadura completa (WPS, WPQR, certificados de soldador, informes END). Ejecución conforme CE. Alcance de suministro Módulo de proceso premontado completo, incl. documentación. Incluye toda la documentación FAT, protocolos de soldadura, certificados de materiales y de calibración.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Sistema CIP BOSCH Pharmatec 8X0400 – Nunca utilizado – Modelo farmacéutico GMP Se vende un sistema CIP (limpieza en sitio) BOSCH Pharmatec completo, en condiciones como nuevas (nunca utilizado). El sistema se fabricó en 2019/2020, pero nunca se puso en funcionamiento. Desde su entrega, se ha almacenado correctamente y se encuentra en excelentes condiciones. El sistema se diseñó según los más altos estándares GMP y es ideal para las industrias farmacéutica, biotecnológica, de vacunas y alimentaria. Datos técnicos Fabricante: Bosch Pharmatec GmbH (ahora Syntegon) Tipo: Unidad CIP 8X0400 Año de fabricación: 2019 / 2020 Estado: Nunca utilizado / Como nuevo Modelo GMP Fabricado en acero inoxidable Marcado CE Disponible de inmediato Alcance del suministro Unidad CIP BOSCH Pharmatec 8X0400 Depósitos de agua de acero inoxidable Satélites CIP Conjuntos completos de bombas Bombas de higiene KPA Tecnología de medición y control Endress+Hauser Tuberías de acero inoxidable de grado higiénico Válvulas y accesorios Intercambiadores de calor Documentación original de Bosch Diagramas de flujo P&ID Planos de disposición y documentación técnica Nota importante El sistema se ofrece sin componentes neumáticos y sin sistema de control (automatización). Esto permite adaptar el sistema a los requisitos del comprador y equiparlo con una solución moderna de PLC, neumática y automatización, según se desee. Esto ofrece la máxima flexibilidad para nuevas instalaciones o integraciones en plantas de producción existentes. Áreas de aplicación Industria farmacéutica Biotecnología Laedpfozpy Nzsx Acneg Producción de vacunas Plantas de producción estériles Fabricación de principios activos farmacéuticos (API) Suministro de medios de cultivo Plantas de producción GMP Fabricación por contrato (CMO) Ventajas Calidad original de Bosch Pharmatec Nunca utilizado Modelo GMP de alta calidad Documentación técnica completa disponible Modernización flexible de la tecnología de control y neumática según los deseos del cliente Disponible de inmediato Significativamente más económico que un sistema nuevo comparable El sistema puede ser inspeccionado previa cita. Con gusto le enviaremos más fotos, documentación técnica y planos a petición.

Año de fabricación: 2007, Estado: muy bueno (usado), número de máquina/vehículo: T805L30030, Ancho máximo de laminación: 800 mm. Lsdjh Nxy Uopfx Acnoag

Estado: usado, kilometraje: 354.676 km, potencia: 240 kW (326,31 CV), primer registro: 07/2008, tipo de combustible: diésel, peso en vacío: 15.250 kg, peso máximo de la carga: 10.750 kg, peso total: 26.000 kg, configuración de ejes: 6x2, distancia entre ejes: 3.950 mm, frenos: freno motor, color: blanco, cabina del conductor: cabina diurna, tipo de engranaje: automático, clase de emisión: Euro 5, amortiguación: aire, número de asientos: 3, longitud total: 10.050 mm, Equipamiento: ABS, bloqueo del diferencial, cierre centralizado, control de crucero, control de tracción, Geesink GPM III 120/240/1,1 2,5-5,5 MGB Oferta no vinculante: sujeta a cambios y venta previa. La venta se realiza excluyendo cualquier tipo de garantía. ¡Todos los datos se proporcionan sin garantía! Lajdpfx Acsv Ty H Esneg

Año de fabricación: 2016, Estado: muy bueno (usado), Funcionalidad: totalmente funcional, 10 m² de espacio de trabajo, 4 m² de vestuario. 16 unidades de filtro-ventilador. Dimensiones: Longitud: 6.000 mm Anchura: 3.000 mm Altura libre: 3.600 mm (ajustable según el espacio disponible en el techo y para la instalación) Superficie: 14 m² Sistema de paneles Brecon BCPS: Grosor del panel: 70 mm Altura máxima de la pared: 6 metros Anchura estándar del panel: 1.200 mm Perfiles de marco de aluminio. Acabado: Acero recubierto de 0,6 mm o HPL de 3 mm (RAL 9010) Juntas con acabado liso mediante un kit para salas limpias. Techo Techo modular Brecon BCPS: Grosor del panel: 50 mm Posibilidad de techo transitable Capacidad de carga de hasta 150 kg/m² Adecuado para la integración de: Unidades de filtro HEPA (FFU) Iluminación LED para salas limpias Rejillas de ventilación Lodpfxezgcy Do Acneag Servicios (datos, electricidad, gases) Gomas ETP resistentes a productos químicos. Acabado liso y fácil de limpiar. Opcionalmente con control de acceso o sistema de enclavamiento. Tratamiento del aire Según la clasificación deseada: ISO 8 (producción, ensamblaje, embalaje) ISO 7 (farmacéutica, dispositivos médicos, micromecánica) GMP C/D posible, según el concepto de instalación. Lista indicativa de materiales: Componente Especificación Paredes Paneles BCPS de 70 mm Techo Techo modular BCPS de 50 mm Puertas 1 o 2 puertas para salas limpias Altura 3.600 mm, ajustable en altura.

Estado: reacondicionado (usado), Año de fabricación: 2013, Funcionalidad: totalmente funcional, SISTEMA DE ETIQUETADO PAGO L600 PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA | MODERNIZADO EXTENSAMENTE | GMP | DISPONIBLE INMEDIATAMENTE Laedezpzbfspfx Acnsg Fabricante: PAGO Etikettiersysteme GmbH (Fuji Seal) Modelo: Sistema L600 Año de fabricación: 2013 Se vende un sistema de etiquetado PAGO L600 de alta calidad para la industria farmacéutica. El sistema es adecuado para el etiquetado de viales, ampollas y otros recipientes cilíndricos en un entorno GMP. La máquina fue ampliada y modernizada en la fábrica en 2018 para admitir formatos de producto adicionales. En 2022, adquirimos la máquina usada y la llevamos directamente al fabricante Fuji Seal / PAGO Deutschland. Allí se realizó una revisión completa, se llevó a cabo el mantenimiento y se modernizó extensamente. Se invirtieron 60.200 € en estas medidas. Antes de la entrega, se realizó una prueba completa de aceptación en fábrica (FAT) en la planta de Fuji Seal. La máquina se encuentra en muy buenas condiciones técnicas y está lista para su uso inmediato. Equipamiento Sistema de visión Laetus/Keyence para el control de la impresión y el código Nueva impresora de transferencia térmica Allen / Novexx Controlador PLC Siemens Panel de control con pantalla táctil Estación de enrollado Estación de descarga Accionamientos servo Diseño GMP en acero inoxidable Cubierta de protección completa Documentación original Datos técnicos Rendimiento de hasta 120 productos/min Para viales y ampollas Diseño conforme a las normas GMP Año de fabricación 2013 Fabricante: PAGO Etikettiersysteme GmbH ¿Por qué se vende la máquina? Para nuestra nueva planta de fabricación farmacéutica (CMO), hemos adquirido dos sistemas de etiquetado nuevos. Debido a limitaciones de espacio, este sistema ya no es necesario. Ventajas Modernización exhaustiva realizada por Fuji Seal / PAGO Inversión demostrable de 60.200 € Actualización en fábrica realizada ya en 2018 FAT completo realizado por el fabricante Estado muy bien conservado Disponible inmediatamente Significativamente más económico que un sistema nuevo Un sistema de etiquetado para productos farmacéuticos PAGO/Fuji Seal comparable cuesta más de 450.000 € en 2026, dependiendo del equipamiento y el grado de automatización. Se puede concertar una visita a cualquier hora, previa cita. Con gusto le enviaremos más fotos, vídeos y documentación técnica a petición.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de almacenamiento de 3.500 L – 1.4435 – Doble camisa – Módulo G PED – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVBBHI-3500 ID de equipo: BH6772-BH1001 Paquete 30 Número de serie: 1003462 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / Sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de almacenamiento / Depósito de proceso Volumen nominal: 3.500 litros Volumen total: 4.082 litros Volumen de la camisa: 226 litros Peso en vacío: aprox. 1.760 kg Material en contacto con producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Lodsylnwyopfx Acnjag Material de la camisa: 1.4404 Marcado CE: CE 0036 Presión admisible recipiente PS: -1 / +3 bar Presión admisible camisa PS: -1 / +6 bar Presión de prueba recipiente PT: 5,6 bar Presión de prueba camisa PT: 10,8 bar Temperatura admisible TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 2 Diseño conforme a normativa AD 2000 Recipiente a presión según PED 2014/68/UE Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nº 0036) Aprobación TÜV inclusiva de revisión de diseño, inspección final y prueba de presión plenamente documentadas. FAT – Prueba de aceptación en fábrica El depósito fue completamente probado y homologado en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión conforme PED • Revisión de diseño por TÜV SÜD • Inspección visual de todas las soldaduras • Ensayos no destructivos (RT, PT) • Verificación dimensional y de dibujos (as-built) • Revisión de certificados de materiales • Calibración de manómetros • Revisión del marcado • Verificación documental según lista de comprobación Protocolos FAT y TÜV completamente disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal • Doble camisa para calefacción/enfriamiento • Acabado farmacéutico de alta calidad • Boca de hombre con cierre redondo a presión • Sistema CIP de tuberías • Tubo J / conducción interna • Mirilla DN80 • Varias conexiones de reserva y proceso • Bridas Biocontrol • Soportes macizos / versión trunnion • Ojos de izado • Placa de características con codificación completa PED DOCUMENTACIÓN – completamente disponible y estructurada • Declaración de conformidad UE • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Revisión de diseño y certificado TÜV • Certificados de materiales 3.1 • Listas de soldadores y muestras de trabajo • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT) • Protocolos de medición • Protocolos de calibración de manómetros • Informes de superficie y acabados • Lista de piezas • Planos de detalle (cuerpo, tapa, CIP, tubo J, etc.) • Manuales de operación y mantenimiento Carpeta digital de documentación completa disponible. ESTADO • Nunca usado en producción • En stock • Superficie interna como nueva • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial nuevo • Disponibilidad inmediata APLICACIONES ADECUADAS • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Producción de buffers y medios • Medios químicos • Instalaciones de producción GMP • Plantas de proceso y tratamiento ESPECIALIDAD Fabricación farmacéutica BRINOX de alta gama con aprobación individual del Módulo G PED por TÜV SÜD, marcado CE 0036 y FAT documentado. No es un tanque estándar, sino calidad de proyecto verificada con documentación integral conforme GMP.

Año de fabricación: 2018, Estado: usado, Este anuncio corresponde a un fermentador Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0. La unidad se encuentra en perfecto estado de funcionamiento y está lista para su entrega inmediata. El fermentador Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 es un sistema de biorreactor altamente versátil y configurable, ideal para aplicaciones a escala de laboratorio. Con automatización avanzada y un diseño robusto, satisface una amplia gama de necesidades de investigación, desarrollo y producción a pequeña escala. Características principales: Diseño autoclavable y esterilizable: Ledpfx Acsxxz T Henoag Asegura facilidad de limpieza, esterilidad y un funcionamiento fiable para procesos libres de contaminación. Opciones flexibles de vaso: Disponible en varias relaciones de aspecto y configuraciones de termorregulación, con volúmenes totales entre 2,0 L y 10,0 L. Control de presión: Soporta presiones de hasta 1,6 bar en los recipientes encamisados de 2 L y 4 L, con flujo continuo de gases de entrada y salida. Software SCADA innovador (LEONARDO 3.0): Ofrece gestión automatizada de los procesos de fermentación y cultivo, garantizando precisión y facilidad de operación. Gestión paralela: Permite la operación simultánea de hasta 24 unidades a través de una única HMI con pantalla de 24”, optimizando flujos de trabajo complejos. Acceso remoto: Facilita la monitorización y control mediante PC, tablet o smartphone, utilizando escaneo de código QR o un portal web dedicado para mayor comodidad remota. Aplicaciones: Desarrollo y optimización de procesos: Permite la experimentación y optimización de bioprocesos para estudios de escalado y reducción de escala. Educación e investigación: Apto para fines educativos e investigación básica en bioprocesos. Producción a pequeña escala: Soporta la fabricación de pequeños lotes y procesos a escala piloto. Ventajas: Rendimiento rentable: Combina características avanzadas con una alta relación coste-beneficio para entornos de laboratorio y producción. Alto nivel de automatización: Simplifica la gestión de fermentación y cultivo con el software LEONARDO 3.0, reduciendo la carga operativa del usuario. Versatilidad y configurabilidad: Se adapta a una amplia variedad de aplicaciones, garantizando el cumplimiento de normativas GMP validadas. Especificaciones técnicas: Material: Resina VALOX (exterior) y silicona (interior) Autoclavable: 121-133°C durante hasta 30 minutos Volumen residual: 0,04 mL Caudal: 65 mL/min

Estado: usado, kilometraje: 163.000 km, potencia: 265 kW (360,30 CV), primer registro: 10/2019, tipo de combustible: diésel, peso total: 26.000 kg, configuración de ejes: 3 ejes, color: blanco, tipo de engranaje: automático, clase de emisión: Euro 6, Año de fabricación: 2019, Equipamiento: ABS, Programa electrónico de estabilidad (ESP), aire acondicionado, * Mercedes-Benz Antos 2536 6x2, camión de recogida de residuos * Euro6d * Transmisión automática * Carrocería Geesink, modelo GMP IV 23H25, fabricada en 2019, capacidad aproximada de 23 m³ * Eje direccional * Eje elevador * Suspensión de ballestas y muelles neumáticos * Asistente de mantenimiento de carril * Aire acondicionado * 3 plazas Lasdpfxjzp Tpzo Acnog * Bloqueo del diferencial * Cámara de visión trasera * Asientos calefactables * Radio/CD

Año de fabricación: 2018, Estado: usado, Este anuncio corresponde a un sistema de filtración por flujo tangencial (TFF) GE Healthcare UniFlux 120. La unidad se encuentra en pleno funcionamiento y lista para entrega inmediata. El GE Healthcare UniFlux 120 es un sistema TFF totalmente automatizado, diseñado para aplicaciones de clarificación, concentración y diafiltración en operaciones de escala piloto hasta fabricación. Con un rango de caudal de 12 a 120 litros por minuto, el UniFlux 120 es ideal para procesos biofarmacéuticos como la purificación de anticuerpos monoclonales, producción de vacunas y concentración de proteínas. Características y Ventajas Principales - Funcionamiento totalmente automatizado – El sistema es controlado por el software UNICORN, que garantiza el registro de datos, automatización de procesos y el cumplimiento de normativas regulatorias. - Opciones de filtración versátiles – Acepta membranas en formato cassette o fibra hueca. Es posible la conversión entre formatos, siendo necesaria la intervención del Servicio Cytiva para la instalación inicial de portas de cassette. - Filtración de alto rendimiento – Incorpora una bomba de lóbulos rotativos para un control preciso del caudal y eficiencia óptima de filtración. Lodpfx Asxxx Inecnjag - Diseño sanitario y conforme a GMP – Fabricado en acero inoxidable, adecuado para entornos farmacéuticos y biotecnológicos. - Escalabilidad y fiabilidad – Diseñado para el desarrollo de procesos y escalado a producción comercial, garantizando un rendimiento de filtración constante. Aplicaciones - Procesado biofarmacéutico - Purificación de anticuerpos monoclonales - Producción de vacunas - Concentración de proteínas e intercambio de tampón - Clarificación de cultivos celulares Especificaciones Técnicas - Caudal: 12 – 120 L/min - Tipo de bomba: bomba de lóbulos rotativos - Formato de filtración: cassette y fibra hueca (conversión posible) - Sistema de control: software UNICORN (cumple FDA 21 CFR Parte 11)

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Brinox LEP 11 – Planta de cromatografía farmacéutica con sistema CIP Nuevo, sin uso, en su embalaje original Lasdpfx Acjyl Ndnsneg Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Configuración: PP6711 con sistema CIP correspondiente CS6711 Estado: Nuevo – sin uso – embalaje original (Condición de fábrica) Descripción Se ofrece para la venta una planta farmacéutica de cromatografía Brinox LEP 11, compuesta por el panel de cromatografía PP6711 y el sistema CIP correspondiente CS6711. La instalación está completamente nueva, sin uso y en su embalaje original. Fue proyectada, fabricada y entregada, pero nunca instalada ni puesta en servicio. La unidad está diseñada para la cromatografía de C1-INH y se emplea para la purificación controlada de proteínas mediante tanques con fondo de tamiz, en un entorno GMP. Función de proceso - Transferencia de gel QAE cargado (dispersión) - Procesos de lavado y elución - Transferencia del eluato al tanque de precipitación primaria - Eliminación del gel a través de estación de contenedores - Limpieza CIP y SIP totalmente automática Datos técnicos - Completamente apto para CIP y SIP - Presión de diseño: –0,9 hasta +6 bar - Temperatura de diseño: +2 °C a +95 °C - Rango de caudal hasta 10 m³/h - Bombeo de dispersión regulable 0,2 – 3 m³/h Ejecución - Partes en contacto con el producto de acero inoxidable 1.4435 - Electropulido Ra ≤ 0,8 µm - Juntas conforme a FDA y UE - Construcción completamente drenable - Panel de sala limpia con conexiones Tri-Clamp - Arcos de acoplamiento con monitoreo magnético - Filtro de ventilación de 0,2 µm Sistema CIP CS6711 - Skid compacto de acero inoxidable - Bomba centrífuga - Intercambiador de calor de haz tubular - Presión de operación regulable - Diseño conforme a GMP La planta está en condición de fábrica y nunca ha estado en servicio de producción.

Año de fabricación: 2016, Estado: como nuevo (usado), Polarímetro Anton Paar MCP 150 – Usado, Excelente Estado Este polarímetro Anton Paar MCP 150 se ofrece en excelentes condiciones, procedente de un laboratorio con buen mantenimiento y que cumple con las normas GMP. Ideal para laboratorios que requieren mediciones precisas de rotación óptica y un cumplimiento total con la norma 21 CFR Parte 11, especialmente en aplicaciones de control de calidad farmacéutica, de fragancias y alimentaria. Características principales: - Modelo: MCP 150 - Longitud de onda: 589 nm (LED) - Rango de medición: ±89,9°, resolución 0,001°, precisión ±0,01°, repetibilidad ±0,01° - Control de temperatura Peltier (15–35 °C), con precisión de ±0,1 °C - Diseño compacto: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Interfaces: USB, Ethernet, RS232, bus CAN - Cumple con: 21 CFR Parte 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Laedpfxewbhkts Acnog Accesorios incluidos: - Placa de control de cuarzo (+8°Z, +3°OR) con ID inalámbrico Toolmaster™ - Tubo de polarimetría de acero inoxidable de 100 mm con adaptador Luer y control de temperatura Peltier - Adaptador USB para la licencia del software Anton Paar PS - Documentación original completa Incluye: - Calificación de Instalación (CI) - Certificados de calibración - Manual de usuario (alemán) Estado: Usado, pero en excelentes condiciones de funcionamiento. El dispositivo y los accesorios están limpios, en buen estado y totalmente funcionales. Procedente directamente de un entorno controlado según las BPM. Ubicado en Liestal, Suiza. Contáctenos para solicitar presupuesto, envío o inspección.

Estado: usado, Año de fabricación: 2014, Fabricante: MCPI Fine Dosing Modelo: OPTI-FEEDER FD - SPA - clase 2A Año: 2014 Tipo: Microdosificadora / Dosificadora de precisión Tipo de producto: Polvos / gránulos en forma seca Tipo de dosificación: Por peso en lotes, en modo gravimétrico Ljdpfx Acjx R Df Senoag Cadena de medición de peso: Balanza de pesaje / Báscula de precisión Tolva: 2 litros Llenado del depósito del dosificador: Manual Control y gestión electrónica del pesaje Sección de salida del extractor: 80 mm Secuencia de dosificación: 3 velocidades de dosificación (gruesa, media y fina) para optimizar la relación de precisión/velocidad de dosificación Monitorización de calidad de dosificación (intervalo de tolerancia + y -) Resolución de medición de la balanza: 10 mg (0,01 g) Dosis mínima (estimada): 250 mg Dosis máxima (estimada): 500 g Memoria para 800 recetas de dosificación diferentes Disparo: sensor de mano Resultados disponibles en memoria USB y analizables en Excel. Unidad de control: Unidad fabricada conforme a las normas CE. Todos los elementos de control y mando están integrados en este armario (controlador, PLC, variador, dispositivos de seguridad, interruptores, etc.). Alimentación: 220V - monofásica Conexión dosificador / cuadro de control: directa Materiales en contacto con el ingrediente: Acero inoxidable 304L electropulido. Construcción según normas GMP Destornillador eléctrico manual Dimensiones de la máquina: 95 x 75 x H 170 cm Documentación disponible

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Paquete 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistema de cromatografía y CIP farmacéutico Nuevo – en embalaje original – Estado de fábrica Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Versión: PP6715 con sistema CIP CS6715 Estado: Nuevo, sin uso, en embalaje original Descripción Se vende una instalación cromatográfica farmacéutica de alta calidad Brinox LEP 11, compuesta por el panel PP6715 y la correspondiente unidad CIP CS6715. La instalación es completamente nueva, sin uso y se encuentra en estado original del fabricante. Diseñada para cromatografía industrial de C1-INH, cumple con los más altos estándares GMP. Alcance de funciones - Transferencia de slurry (lecho de resina) - Procesos de lavado y elución - Transferencia a tanques de preprecipitación - Eliminación de gel - Circuito CIP independiente Características técnicas - Acero inoxidable 1.4435 en contacto con el producto - Electropulido Ra ≤ 0,8 µm - Sistemas de sellado conforme a FDA - Aptos para CIP/SIP - Presión de funcionamiento hasta 6 bar - Rango de temperatura hasta 95 °C - Tubería completamente drenable Skid CIP CS6715 - Bastidor de acero inoxidable - Bomba centrífuga - Intercambiador de calor tipo haz tubular - Control de temperatura del medio de limpieza Lasdpsyl Rqpjfx Acneg - Presión de impulsión regulable El sistema se encuentra en estado de fábrica, sin ninguna hora de funcionamiento.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.200 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 3.200 L Tanque de Soluciones – 316L – Doble Camisa – TÜV / PED Módulo G – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. N.º de referencia: BH6761-BH1001 Número de serie: 1003446 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Datos técnicos Tipo de producto: ELUCIÓN / Tanque de soluciones Volumen: 3.200 litros Peso en vacío: 1.815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) Marcado CE: CE 0036 Presión del recipiente Presión de trabajo: -1 / +3 bar Presión de prueba: 4,6 bar Presión de la camisa (camisa de calentamiento/enfriamiento) Presión de trabajo: -1 / +6 bar Presión de prueba: 10,8 bar Rango de temperatura: -20 °C a +150 °C Recipiente a presión según PED 2014/68/EU Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD (número de identificación 0036) Ciclos de carga permitidos: 7.300 / 5.475 con estados de presión diferencial 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificado de conformidad UE según 2014/68/EU • Número de certificado: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Informe de pruebas disponible • Prueba hidráulica superada con éxito • Aprobación por TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) realizado • Inspección individual Módulo G • Turn-Over-Package (TOP) completo Documentación completa disponible El paquete técnico de documentación completo está disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad UE y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de aprobación • Inspección y certificación de diseño TÜV • Documentación de placa de identificación • Planos generales • Planos de detalle • Listas de soldadores y pruebas de procedimiento de soldadura • Muestras de trabajo • Certificados de análisis del material de aporte de soldadura • Certificados de análisis de los gases de soldadura • Certificado de cualificación del fabricante • Informes de ensayos no destructivos (NDT) • Certificados de material (3.1) • Certificados de calibración • Informe interno de prueba de presión • Inspección de precisión dimensional • Informe de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Manuales de operación y mantenimiento (equipo y componentes) El alcance de la documentación cumple con los estándares de proyectos para instalaciones farmacéuticas. Ejecución • Doble camisa para calefacción y refrigeración • Totalmente fabricado en acero inoxidable 316L (1.4404) • Superficie interior pulida a alto brillo • Soldaduras aptas para uso farmacéutico • Conexiones aptas para CIP/SIP • Varias bocas de hombre / orificios de inspección • Conexiones clamp y brida • Preparado para instrumentación (presión, temperatura, sensores) • Diseño de proyecto robusto • Orejas de izado para manejo con grúa • Diseño de presión conforme a PED Estado • Nunca utilizado en producción • Almacenado como excedente de proyecto • Interior absolutamente limpio • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado de fábrica industrial • Disponible de inmediato Apto para • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Elución / preparación de buffers • Procesos de líquidos estériles • Biotecnología • Plantas de producción GMP • Medios CIP Particularidad Laodpfx Aceykkbxonsg No se trata de un tanque estándar, sino de una fabricación de proyecto BRINOX de alta calidad en auténtica calidad farmacéutica con: • Inspección individual PED Módulo G • Aprobación TÜV SÜD • FAT realizado • Documentación completa de soldadura, materiales y pruebas • Tratamiento superficial documentado • Ejecución en 316L para aplicaciones estériles Calidad de proyecto para aplicaciones

Estado: muy bueno (usado), Año de fabricación: 2016, Funcionalidad: totalmente funcional, Modelo Slugger con 12 estaciones en utillaje especial Fuerza de compresión máx. de 120KN 16/20 estaciones disponibles en utillaje D con fuerza de compresión de 100KN Modelo cuadrado con construcción GMP Embrague electromagnético opcional para aplicaciones no farmacéuticas / pesadas ACVFD como opción para el motor principal. Motor de alto par para aplicaciones de slugging. Lasdpfxorrgtro Acnjg Ideal para aplicaciones de slugging/pastillas efervescentes/veterinarias/no farmacéuticas. Célula de carga para el control de la fuerza de compresión disponible como opción. Tableta redonda de 38 mm de diámetro comprimida con facilidad.