Silo

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001

BRINOX 9000 L GMP Depósito de lavado y de soluciones de elución
Depósito de presión horizontal en acero inoxidable – Año de fabricación 2020 – Documentación FAT y GMP completa

Fabricante: BRINOX Process Systems
Número de serie: 1003558
Año de fabricación: 2020
Volumen nominal: 9.000 litros
Ejecutado como depósito de presión en acero inoxidable conforme a GMP

Aplicación

El depósito fue utilizado en una planta de producción farmacéutica.
Adecuado para la fabricación, almacenamiento y provisión de soluciones de proceso en entornos GMP.

Construcción y equipamiento

Depósito cilíndrico de acero inoxidable en configuración horizontal

Conexiones de proceso en los extremos frontales

Boca de hombre de gran tamaño con cierre a presión

Sistema CIP integrado con bola rociadora

Superficie interior pulida en alto brillo

Conexiones higiénicas en todas la partes en contacto con el producto

Varios puntos de medición e instrumentación

Soldaduras documentadas con trazabilidad completa

Patas de acero inoxidable independientes incluidas en el suministro

Estado

Estado óptico y técnico muy bueno.
Superficies interiores brillantes y limpias.
Sin daños visibles en la camisa ni en las conexiones.
Accesorios y componentes adicionales según documentación fotográfica.

Estado FAT y de documentación

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Según la documentación FAT “IT-11.1 Inspección de la documentación de soldadura”, la documentación de soldadura fue inspeccionada durante la aceptación en fábrica (FAT 01, 23.10.2020).

Entre otros, se confirmó:

Identificación de los soldadores e inspectores de soldadura

Cualificaciones de los soldadores según EN ISO 9606-1

Documentación WPS y WPQR

Certificados de idoneidad para gas protector

Soldaduras de prueba documentadas

Inspecciones visuales por muestreo sin objeciones

Trazabilidad conforme a los certificados de material 3.1

La documentación de soldaduras completa forma parte del Turn-Over-Package.

Documentación – completamente disponible

Plan y reporte FAT

Planos de diseño y construcción

Diagramas P&ID

Protocolos de calibración

Pruebas de superficie y de rugosidad

Prueba de hermeticidad

Plan de soldadura

WPQR

WPS

Certificados de cualificación de soldadores

Informe de boroscopía

Informes de control de recepción de materiales

Calibración de sensores

Toda la documentación técnica completa está disponible en formato digital.

Particularidades

Ejecución conforme a GMP completamente documentada, con soldaduras verificadas y paquete de calidad detallado.
Muy adecuado para reinstalación en plantas farmacéuticas o aplicaciones que requieren validación.

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